创新核药XTR003中国IIb期临床试验正式启动

先通医药

2025/12/19

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脂肪酸经皮冠状动脉介入治疗创新核药

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先通医药欣然宣布，近日公司自主研发的用于心肌脂肪酸代谢显像的放射性核素诊断药物XTR003已在中国正式启动IIb期临床试验。

该研究是一项平行对照、开放性IIb期临床试验，由首都医科大学附属北京安贞医院作为临床试验组长单位，旨在评估XTR003与¹⁸F-FDG联合应用在缺血性心肌病存活心肌评估的安全性及有效性。

冠心病已成为全球及中国的重大健康负担，根据灼识咨询报告，全球及中国需接受冠状动脉旁路移植术（即心脏搭桥手术）或经皮冠状动脉介入治疗（即心脏支架手术）的冠心病患者人数持续增长，预计到2035年将分别达3560万人和260万人。临床上，评估心肌梗死患者心肌组织存活与否至关重要，是决定是否通过冠状动脉手术进行血运重建，以改善临床预后的关键步骤。

XTR003是全球首个也是目前唯一一个进入临床阶段的心肌脂肪酸代谢显像PET示踪剂，属于“同类首创”的全球创新放射性药物，临床价值突出。无需复杂的血糖调节流程，XTR003可在空腹状态下与¹⁸F-FDG联合成像，同时从葡萄糖代谢和脂肪酸代谢两个维度评估整体心肌代谢，有望为广大患者（尤其是糖尿病患者）避免传统¹⁸F-FDG调糖方案带来的诸多风险和局限性，也为冠心病患者提供了更为准确可靠的心肌活力评估方法。

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关于先通医药

北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”），始创于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。先通医药秉持“做好核药，惠及大众”的使命，立足中国，放眼世界，公司总部位于北京，在上海设有研发中心，在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物生产基地；同时，在美国设有分支机构。以未满足的临床需求为导向，先通医药重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域，建立了全面、差异化及具有协同效应的产品矩阵，于放射性诊疗一体化方面具有巨大潜力。其中，欧韦宁^®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET显像剂；处于不同阶段的多款产品管线广泛覆盖全球放射性药物创新靶点，彰显我们管线的强大竞争力，引领创新放射性药物发展新速度。

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