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合源生物CAR-T细胞疗法又一适应症上市许可申请获正式受理

医麦客News医麦客News
2024/09/26
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447
中国医学科学院血液学研究所 B细胞急性淋巴细胞白血病 细胞疗法

了解企业： 合源生物

这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）之后源瑞达 ® 在国内递交新药上市申请的第2个适应症。 此次新药上市申请是基于由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）与上海交通大学附属瑞金医院联合牵头的一项单臂、开放、多中心关键性临床研究（NCT04586478）。 源瑞达 ® 是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品 ，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累，具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。

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