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中美双批!多玛医药双抗ADC国内获批临床,治疗多种实体瘤

2024/10/10
EGFR 非小细胞肺癌 ADC

了解企业: Siegfried

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网资料显示, DM001获批临床, 用于治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌(NSCLC ) 和其他实体瘤 。 今年7月4日,DM001获得美国FDA IND批准 ,目前正在美国和澳洲开展临床一期研究,招募的实体肿瘤患者包括乳腺癌、EGFR野生型和突变型非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等。 公开资料显示, DM001是全球首个进入临床阶段的TROP2/EGFR双抗ADC 。

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