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10：6！创新疗法获FDA咨询委员会支持用以治疗这项无药可医的疾病

药明康德药明康德
2024/10/12
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332
创新疗法 FDA

Stealth BioTherapeutics今天宣布，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）以10比6的票数支持该公司在研疗法elamipretide用于治疗巴思综合征 （Barth syndrome） 患者。 该疗法的新药申请（NDA）已获得优先审评资格，FDA预计在2025年1月29日以前公布审评结果。 如果获得批准，elamipretide将成为巴思综合征的首款获批疗法。

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