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2、一致性评补充申请获批。 3、新增仿制药上市申请。 药品名称 企业名称 分类 受理号 艾拉莫德片 广州大光制药有限公司;南京海纳制药有限公司 4 CYHS2403361 艾拉莫德片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2403369 苯磺酸左氨氯地平片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403331 吡拉西坦注射液 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403347 吡拉西坦注射液 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403348 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 山东中健康桥制药有限公司 4 CYHS2403374 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403377 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403378 度骨化醇注射液 南京海融制药有限公司 3 CYHS2403349 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403364 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403363 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403362 夫西地酸乳膏 江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2403346 复合磷酸氢钾注射液 呋欧医药科技(湖州)有限公司;浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2403354 富马酸伏诺拉生片 江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2403379 富马酸伏诺拉生片 江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2403380 聚多卡醇注射液 广东星昊药业有限公司 4 CYHS2403366 聚多卡醇注射液 广东星昊药业有限公司 4 CYHS2403367 卡络磺钠注射液 安徽博诺美科生物医药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 3 CYHS2403345 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 天津恒翊药业有限公司;南京海纳制药有限公司 4 CYHS2403422 硫酸镁注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2403376 铝碳酸镁咀嚼片 河南羚锐制药股份有限公司 4 CYHS2403360 孟鲁司特钠颗粒 陕西天宇制药有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 4 CYHS2403375 平衡盐溶液(供灌注用) 沈阳兴齐眼药股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2403356 普瑞巴林胶囊 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2403359 普瑞巴林胶囊 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2403358 塞来昔布胶囊 晖致制药(大连)有限公司 4 CYHS2403344 替米沙坦氨氯地平片 苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2403350 托吡酯片 上海理想制药有限公司 4 CYHS2403424 托吡酯片 上海理想制药有限公司 4 CYHS2403425 维生素B6注射液 海南海和制药有限公司;海南灵康制药有限公司 3 CYHS2403357 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2403373 腺苷钴胺胶囊 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2403381 硝苯地平缓释片 寿光富康制药有限公司 3 CYHS2403365 盐酸布比卡因注射液 海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403371 盐酸布比卡因注射液 海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403372 盐酸布比卡因注射液 海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403370 盐酸多巴胺注射液 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司 3 CYHS2403343 盐酸多巴胺注射液 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司 3 CYHS2403342 盐酸屈他维林注射液 福州基石医药科技有限公司 4 CYHS2403341 伊布替尼胶囊 仁合熙德隆药业有限公司 4 CYHS2403368 注射用氨苄西林钠 湖南柏齐鹤药物研发有限公司;湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2403423 注射用卡非佐米 合肥亿帆生物制药有限公司 4 CYHS2403355 注射用硫酸多粘菌素B 要素(上海)医疗科技有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHS2403351 ω-3鱼油脂肪乳注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403353 ω-3鱼油脂肪乳注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403352。








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