洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 审批动态 FDA接受新药上市申请，创新疗法3期结果登《柳叶刀》

FDA接受新药上市申请，创新疗法3期结果登《柳叶刀》

药明康德药明康德
2024/10/16
查看原文
441
PKU 新药 FDA

了解药品： 苯丙氨酸

PTC Therapeutics日前宣布，美国FDA接受在研疗法sepiapterin的新药申请（NDA），并将在明年7月29日前完成审评。 本次NDA申请的适应症为治疗所有年龄段和不同疾病亚型的苯丙酮尿症（PKU）儿童和成人患者。 《柳叶刀》发表的3期临床试验结果显示， 接受sepiapterin治疗的患者平均苯丙氨酸减少63%。

<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
健友动态 | 健友股份丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准，即将登陆美国市场！
健友股份
2025-12-04
FDA“霸王条款”提案：不在美国进行1期临床实验？费用将更高！
Being科学
2025-12-04
美敦力Hugo手术机器人获FDA批准
RoboticTech
2025-12-04
FDA建议单特异性单抗药物动物毒理研究减少至3个月
识林
2025-12-04
FDA 核心监管者突然退休 美生物医药业陷 "临界点" 焦虑
药时空
2025-12-04
国内63款新药IND获批！105款品种过评，石家庄四药大丰收……
摩熵医药
2025-12-03
2025年收官之战：12月FDA将决定的8款创新药
商图药讯
2025-12-03
“疯狂的猴子”时代终结？FDA新指南大幅削减或取消单抗猴子毒理测试
药时代
2025-12-03
累计投入超1.8亿！恒瑞重磅新药又一适应症申报上市
药圈头条
2025-12-03
映恩生物创新药DB-1324获FDA IND批准，即将在美国启动临床试验
映恩生物 DualityBio
2025-12-03

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    原料药

    最新资讯

    更多
    十五五战略规划

    中国药品审评

    更多
    数据来源： 更新时间：

    美国FDA批准药品

    更多
    数据来源： 更新时间：

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    专题.策划

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认