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今天的NMPA新批文中，四川汇宇的 乙酰 半胱氨酸注射 液上市申请顺利获批，成为国内首家过评。 按目前的参比制剂和原研适应症情况，四川汇宇可能是申报了美国橙皮书收录的30ml:6g规格，适应症是“解毒剂”，并且是免了验证性临床。 正大天晴的注射用吲哚菁绿获批上市，首家过评，国内第二个批文。
2026-03-09
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