洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究 汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获受理

汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获受理

汇宇制药汇宇制药
2025/11/24
查看原文
451
国家药品监督管理局 奥希替尼 四川汇宇制药股份有限公司 PI3K SOS1

近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，HYP-6589 片（项目研发代号为“ HY-0006 ”）用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。
HY-0006 是汇宇海玥开发的高选择性 SOS1 小分子抑制剂，其注册分类为化学药 1 类创新药。根据国家药品监督管理局发布的《化学药品注册分类及申报资料要求》（ 2020 年第 44 号），HY-0006 为新的结构明确的，具有药理作用的化合物，公司已获批并正在中国开展单药治疗晚期实体瘤的临床研究。

联合奥希替尼，瞄准非小细胞肺癌

本次新申请的联合用药研究，旨在探索 HY-0006 与第三代 EGFR 抑制剂奥希替尼联合，用于治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌。截至目前，国内外尚无同类产品获批上市。
背景：非小细胞肺癌是肺癌最常见的类型，靶向治疗（如奥希替尼）已成为重要手段。然而，获得性耐药的出现是临床实践中面临的重大挑战。
靶点解读： 什么是 SOS1 ？它在肿瘤信号通路中扮演着怎样的角色？
• SOS1（son of sevenless 1）是激活 RAS 蛋白的重要的鸟嘌呤核苷酸交换因子。当细胞膜上以 EGFR 为主的受体酪氨酸激酶（ RTK ）激活后，会解离磷酸基团，传递给生长因子受体结合蛋白2（ GRB2 ），使其激活。激活后的  GRB2 招募 SOS1 到质膜，活化 SOS1 ，活化的 SOS1 与 RAS-GDP 结合，通过核苷酸交换形成 RAS-GTP ，从而激活下游的 RAS-RAF-MAPK 和 RAS-PI3K-AKT-mTOR 两条关键信号通路，是 RTK-RAS 及下游信号通路调控的关键枢纽。
•  奥希替尼耐药机制研究表明， SOS1 作为 RTK-RAS 及下游信号通路调控的关键枢纽，参与了第三代 EGFR 抑制剂奥希替尼的多条耐药途径，抑制 SOS1 可增强奥希替尼药效、延缓或克服奥希替尼耐药。
•  临床前研究表明，在细胞水平， SOS1 抑制剂和奥希替尼联用能对 MAPK 和 PI3K 信号通路实现更深度、持久的抑制，在动物模型上也已证实 SOS1 抑制剂与奥希替尼联用具有协同增效作用。本品与奥希替尼联用具有解决未满足的临床需求的潜力。
此次 HY-0006 联合用药的临床试验申请获得受理，是新药研发过程中的一个重要节点，标志着汇宇在创新药物研发领域又迈出了坚实一步，为破解晚期非小细胞肺癌靶向治疗耐药难题提供了新方向，有望进一步强化公司在抗肿瘤药品研发领域的竞争力。

【风险提示】新药研发之路充满挑战，周期长、投入大，且受到政策等多重不确定性因素影响。公司将严格按照相关规定，及时披露项目后续进展。

-END-

关于汇宇制药

一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售，2021年10月26日正式登陆科创板。公司在国内已有44个优质仿制药获批上市，13个产品中标国家集采及其接续，在海外有27个产品获批上市。公司在研项目超过80个，包括14个I类创新药及5个改良型新药，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。

SOS1相关推荐
相关适应症：
相关企业：
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
【JMC】四川大学报道高效、选择性的SOS1抑制剂，用于治疗KRAS驱动的结直肠癌
精准药物
2026-06-09
汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获批
汇宇制药
2026-02-02
汇宇海玥“甲氨蝶呤注射液”注册受理
汇宇制药
2025-07-14
汇宇制药三特异性抗体创新药HY-0005获批开展临床试验
汇宇制药
2025-07-04
汇宇制药一款TCE三抗药物获批临床
触界生物
2025-07-02
汇宇制药ADC创新药注射用HY0001a获批开展临床试验
汇宇制药
2025-06-24
全球首创 CDCP1 ADC 国内获批临床
Insight数据库
2025-06-23
耐药菌感染治疗新利器！汇宇海玥“注射用硫酸多黏菌素B”获批上市
汇宇制药
2025-06-06
Cancer Res丨邓蓉/朱孝峰团队揭示靶向SOS1恢复NRAS突变肿瘤中cGAS-STING通路活性并提出联合治疗新策略
BioArtMED
2025-06-01
止血新选择！汇宇海玥“卡络磺钠注射液”获批上市
汇宇制药
2025-05-21

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    汇宇制药
    共发布文章：37篇
    最新发布文章

    全球药物研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    387,986个
    全球在研药物数
    2,026个
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源：摩熵医药
    更新时间：
    研发动态
    相关报告
    政策法规
    更多信息，请进入全球药物研发中心查看

    最新资讯

    更多

    PI3K

    当前排名
    第199名
    11.07分
    摩熵指数
    0个
    新获批上市药物
    摩熵指数榜单TOP5
    靶点
    企业
    • CD19
      100
    • CD3
      91.57
    • KRAS
      87.52
    • EGFR
      77.53
    • PSMA
      76.5
    • 江苏恒瑞医药股份有限公司
      99.5
    • 华润医药集团有限公司
      98.17
    • 正大天晴药业集团股份有限公司
      97.28
    • 上海复星医药（集团）股份有限公司
      96.32
    • 石药控股集团有限公司
      95.68
    查看摩熵指数完整榜单

    医药专题

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认
      下载完整报告
      您即将下载以下报告，点击确认后即可下载，如需查看更多报告点击前往摩熵咨询报告大厅
      页 PDF
      确认下载 更多报告
      对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
      返回