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石药集团mRNA治疗性疫苗获批临床，针对宫颈癌前病变

细胞与基因治疗领域细胞与基因治疗领域
2024/11/13
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人乳头瘤病毒 HPV 癌前病变

11月12日，石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

该产品为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除人乳头瘤病毒感染的细胞并阻断癌变过程。当前的临床治疗手段主要以手术为主，存在对患者伤害大且易復发的缺点。该产品作为一种高效的非手术型治疗方案，有望填补该领域的重大临床需求，具备较高的临床开发价值。截至目前，全球范围内尚未有人乳头瘤病毒治疗性疫苗上市。

本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒16或18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。

据石药集团公开资料介绍，该公司围绕纳米技术平台、mRNA技术平台、小核酸平台、小分子药物研发平台、单抗、双抗和ADC平台等开发了丰富的产品管线。其中，mRNA技术平台重点拓展领域就包括了抗肿瘤领域（正在开发治疗性肿瘤疫苗，如HPV、EBV疫苗等）、传染病领域（针对传染性病原体开发的预防性mRNA疫苗）、基因细胞治疗领域（如基于LNP转染的CAR-T细胞疗法）。

其中，基于mRNA技术平台，石药集团开发的基于LNP转染的CAR-T细胞疗法SYS6020此前已经在中国获批临床，拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤以及系统性红斑狼疮（推文链接：石药集团CAR-T细胞疗法获批临床，针对系统性红斑狼疮）。本次这款靶向HPV的mRNA治疗性疫苗获批临床，意味着石药集团在创新研发领域迎来又一进展。

E.N.D

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