「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理

2024年11月06日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。

关于系统性红斑狼疮：

系统性红斑狼疮（SLE）是一种典型的B细胞相关的系统性自身免疫病，高发于16~40岁育龄期女性。SLE可累及多器官、多系统，其临床病程多种多样，并呈周期性缓解和复发，给患者及其家庭、社会带来沉重负担。目前对SLE的治疗包括皮质类固醇、抗疟药、非甾体抗炎药和细胞毒性免疫抑制剂。对于重度的 SLE患者，常用免疫抑制剂和糖皮质激素同时治疗。然而，现有药物疗效有限，且药物通常以多种组合使用，而不是作为单一药物使用，导致毒性风险增加。

关于IBR900细胞注射液：

英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式培养NK细胞的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液和全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液均已进入I期临床试验阶段。IBR822是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联药物，目前IND获得CDE临床默示许可。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。

英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。

中南创投基金成立于2008年，管理多只人民币和美元创业投资基金，深度聚焦初创期、成长期阶段的生物医药、半导体与人工智能等科技创新领域。

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