科伦博泰ADC创新药SKB501获批临床，用于晚期实体瘤

四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”）是科伦药业控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在生物技术药物创新领域国际领先的企业。公司在ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术领域均已取得重大进展。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的ADC开发平台OptiDC™，其中2个ADC项目处于NDA阶段，多个ADC或新型ADC项目处于临床或临床前研究阶段。

11 月 17 日，科伦博泰两款 ADC 创新药获批临床，分别为 SKB535（MK-6204） 和 SKB571（双抗 ADC），两款 ADC 均与默沙东达成合作。

科伦博泰对外合作情况：

• 与默沙东的合作：2022年12月22日，科伦博泰与来自美国的全球药企巨头默沙东宣布，双方达成独占许可及合作协议，合作开发7款临床前用于治疗癌症的抗体偶联物（ADC）药物。合作协议生效后，科伦博泰将获得1.75亿美元的首付款。后续的合作中，科伦博泰预计会获得来自默沙东不超过93亿美元的付款。

• 与Ellipses Pharma的合作：2021年3月，科伦博泰生物授予Ellipses Pharma A400（EP0031）包括美国和欧洲在内的部分地区独家授权，科伦博泰生物保留大中华区、韩国、新加坡和马来西亚等部分亚太地区的权利。2022年6月，A400（EP0031）已获得FDA批准的新药临床研究申请（IND），进行RET基因改变的恶性肿瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

• 与西南医科大学附属医院合作：2023年9月14日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物TBM-001达成独占许可协议。科伦博泰将获得TBM-001项目的全球独家权益，包括在全球范围内开展项目的研究、开发、生产、商业化推广以及全球的分许可权利。科伦博泰将向西南医科大学附属医院支付合同首付款及开发里程碑共计3850万元，以及国外再许可提成、产品上市后的净销售额提成。

• 与和铂医药的合作：SKB378由科伦博泰与和铂医药利用和铂小鼠®平台H2L2全人源小鼠共同研发，双方共同享有其全球权益。根据双方战略合作协议，科伦博泰与和铂医药还将共同开发单克隆抗体和抗体偶联药物的创新疗法。

• 与普众发现的合作：2023年10月，授权普众发现有效载荷-连接子独家权利，用于研究、开发和商业化FIC靶向ADC。