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新品上市丨康华生物肺炎支原体抗体检测(免疫荧光法)喜获注册证

2024/11/26
肺炎 肺炎支原体抗体检测

日,康华生物&汉唐生物自主研发的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(免疫荧光法)和肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(免疫荧光法)正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证,康华生物&汉唐生物针对秋冬高发的呼吸道感染,实现了肺炎支原体感染辅助诊断的解决方案,能更好地满足临床的需求。

随着秋冬季节的到来,气温逐渐下降,空气干燥,肺炎支原体感染的挑战随之而来,这一感染呈现区域性流行传播的特点,不同地区在不同季节发病率有所差异,如南部地区夏季发病率增加,而北部地区冬季发病率更高。

在中国,儿童是肺炎支原体感染的主要群体,各地的儿童医院、综合医院儿科均人满为患。

肺炎支原体(Mp)是引起社区获得性肺炎(CAP)的重要病原体之一。肺炎支原体肺炎(MPP)的症状包括发烧、咳嗽、喉咙痛、鼻炎以及头痛。有研究报道 Mp感染还可引起严重的呼吸系统疾病,如肺脓肿、闭塞性细支气管炎支气管扩张、胸腔积液、肺栓塞和呼吸窘迫综合征。Mp感染也会导致一些呼吸道外表现,包括皮肤病和神经系统并发症。

为积极应对这一挑战,康华生物&汉唐生物自主研发的肺炎支原体IgM+IgG抗体快速检测项目,旨在为临床提供及时、可靠的诊断依据,助力呼吸道疾病的早期发现与治疗。

与传统的肺炎支原体血清学试验(颗粒凝集法)相比,免疫荧光法具有操作便捷、用血量少、灵敏度高等优点。同时,由于标本来源广泛(血清或全血均可),特别适用于婴幼儿和儿童等难以采集静脉血的患者群体。





文案:唐小健   编辑:王扬扬

责编:宫筠、刘晓莹


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