Congratulations KQ-2002获批 2024年11月25日，据CDE官网公示，科弈（浙江）药业科技有限公司从源头自主研发的CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品KQ-2002，拟用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。 关于KQ-2002 About KQ-2002 KQ-2002是基于公司自主创新研发核心技术—增强型双靶CAR-T平台，自主研发CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品，重点针对成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，针对CD19和CD22靶点进行组合治疗，可以覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群，给患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。 关于科弈（浙江）药业科技有限公司 About Novatim Immune Therapeutics (Zhejiang) Co., Ltd. 科弈（浙江）药业科技有限公司成立于2018年，专注肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业，基于临床需求及差异化出发，致力于通过高效与突破性的研发创新，布局三大研发平台：双功能抗体平台、纳米双抗ADC平台、增强型双靶CAR-T平台。从头自主研发10余条新颖、差异化的潜在FIC/BIC管线。 基于双功能抗体平台，公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白，目前单药/联合PD-L1单抗处于中国临床Phase Ib，美国也均获得IND批件；基于纳米双抗ADC平台，公司自主研发全球首个纳米双抗ADC，即将获得中美IND批件；基于增强型双靶CAR-T平台，公司自主研发全球首个并联增强型结构双靶CAR-T，现处于临床PhaseⅠ/Ⅱa。 E.N.D 往期文章推荐： iPSC衍生CAR-T细胞治疗红斑狼疮Ⅰ期临床数据发布 合肥国资委再出手！这家聚焦NK细胞领域的创新免疫药企获新一轮融资 乔治·丘奇团队开发mRNA抗衰疗法，让皮肤“返老还童” 聚焦细胞与基因治疗领域，国内一研发与产业基地落成启用 一文读懂RCL检测（文末彩蛋！） 一家AAV基因治疗公司被收购 石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验 商务部：前瞻布局细胞和基因治疗等重点产业，支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点 突破实体瘤限制，最新《Nature》发布CAR-T攻克致命脑瘤临床试验结果 CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》 全球已上市58款基因治疗药物，基因治疗即将步入高速发展期 广东一生物科技公司正式开业，聚焦细胞与基因治疗领域 荣泽集团完成数千万元战略融资，推进细胞与基因治疗等创新药开发 突破AAV载荷限制，《Science》发表关于StitchR™ RNA组装技术及治疗肌营养不良症应用的研究 百济神州宣布更名为BeOne Medicines 全球首款获批Ⅰ期临床的体内CAR基因疗法完成首例患者给药 总投资约30亿元，建筑面积10万平米，国内一细胞治疗药物研发与生产基地正式开工 全球首款TIL细胞疗法半年营收6.4亿，预计全年超11亿
2026-03-09
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