全球唯一获批上市前列腺癌细胞免疫疗法在北戴河“先行先试” 预计年底开展临床转化

北戴河新区管委会领导表示，北戴河新区生命健康产业发展已经进入快车道，随着项目的加速落地，在生物医药技术产品引进与转化等方面寻求更多合作项目。示范区的创新政策、自然区位、产业基础等各项优势叠加，为丹瑞中国技术研发、产品上市、企业发展奠定了坚实基础。融合丹瑞中国前沿技术优势、秦皇岛创新政策优势，开展普列威产品临床应用“先行先试”，完全契合北戴河新区大力发展生命健康产业、细胞技术产业战略方向，必将取得创新突破、结出共赢硕果。希望与丹瑞中国以此项目为契机，建立长期合作关系，在示范区创新政策的指引下，共同合作建立创新药物临床转化平台，促进更多创新药尽早开展转化应用，造福病患，服务社会。

南京新百表示，作为北戴河新区正式开展的首个临床应用“先行先试”项目，该项目得到了市区两级政府的大力支持。示范区的产业规划、扶持政策、生态环境和区位优势，为集团业务拓展提供了充足条件，企业将引进前沿产品、严把质量安全，以秦皇岛合作项落地为窗口，为国内众多患者提供全球一流、优质高效的医疗服务，为生物医药产业高质量发展贡献力量。

丹瑞中国是南京新百（600682.SH）旗下高科技创新型生物医药企业，其核心产品普列威系从美国丹瑞公司（Dendreon）引进的、首个获得美国FDA批准上市的细胞免疫治疗产品，也是细胞免疫治疗实体瘤领域目前全球仅有的两个获批产品之一，用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

丹瑞中国

前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。据国家癌症中心发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示，我国前列腺癌的发病率为每10万人中18.61例。2022年中国前列腺癌新发病例和死亡为人数约为13.42万人和4.75万人。而随着人口老龄化的快速进展，前列腺癌也成为中国男性常见恶性肿瘤发病率增长最快的肿瘤。

mCRPC是前列腺癌的终末期，具有高度异质性和致死性，临床上存在巨大的未满足需求。细胞免疫治疗被认为是最具临床价值的前列腺癌治疗手段之一。

自2010年在美国获批上市以来，普列威已用于4万多名患者，约占美国前列腺癌治疗10%的市场份额。其疗效和安全性已被充分验证，被美国国立综合癌症指南（NCCN Guidelines）推荐为治疗晚期前列腺癌的首一线用药，并被美国各大医疗保险全面覆盖。