海南省药监局党组成员、副局长黎运达，乐城管理局党委委员、副局长符祝，乐城医药监管局党委书记、局长范斌，瑞金海南医院副院长孟俊，优锐医药创始人兼CEO Mark G. Lotter，北部战区总医院全军呼吸内科及变态反应疾病诊治中心主任医师陈萍，天津医科大学总医院呼吸与危重症医学中心主任曹洁，上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科主任李庆云，广州医科大学附属清远医院副院长田东波，北京大学第一医院健康管理中心/全科医学科主任迟春花等领导嘉宾共同启动相关仪式。
海南省药监局
党组成员、副局长
黎运达
凭借乐城先行区的政策优势，恩司芬群落地乐城先行区使用，为我国慢阻肺患者提供新的治疗选择。省药监局将持续深化"放管服"改革，在确保安全、质量和疗效的基础上，进一步创新监管方式，优化审评审批流程，希望未来在各方的共同努力下，将更多的创新药物引进乐城，造福患者。同时，也期待乐城先行区能够继续发挥“真实世界研究的开放高地”优势，深化真实世界研究的应用与实践，为更多创新药械的上市提供更加科学、高效的帮助。
乐城管理局
党委委员、副局长
符祝
乐城先行区是中国唯一的“医疗特区”，在海南自贸港政策和特许药械、真实世界研究等政策的叠加优势驱动下，吸引瑞金、华西等国内顶尖公立医院入驻，集聚国内外优质医疗资源，着力打造“产学研”一体化医疗医药生态圈，不断激发生物医药产业创新发展活力。诚挚欢迎各位专家学者、药械企业、医疗机构等积极与乐城建立联系，在引进创新药械、真实世界研究、药械研发转化等领域探索多样化合作路径，共享发展新机遇，实现各方互利共赢，满足国人不断增长的多样化医疗服务需求。
瑞金海南医院
副院长
孟俊
依托乐城先行区各项政策优势，瑞金海南医院积极对接未被满足的临床需求，引进国际先进的创新疗法和方案，不断提升医疗服务水平，以期造福更多中国患者。目前恩司芬群已在瑞金海南医院成功应用于临床，期待接下来能有更多临床实践，造福更多慢阻肺患者。医院也将携手更多国际创新药械企业、国内外知名专家学者，及时共享前沿药械信息，推动创新药械惠及国内更多患者。
优锐医药
创始人兼首席执行官Mark G. Lotter
得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的创新政策，恩司芬群（Ohtuvayre™）在美国上市后仅一季度就在国内获批临床使用。呼吸系统疾病是优锐的核心关注领域，结合先行先试政策，公司将持续加强与医学界的学术沟通，并加速推进中国三期临床试验，以期在2025年递交新药上市申请。
优锐医药已在2024年9月宣布，恩司芬群（Ensifentrine）用于慢阻肺维持治疗的中国三期临床试验ENHANCE – CHINA完成患者招募工作。
2024年11月29日，恩司芬群（Ohtuvayre™）在瑞金海南医院可及，用于成人慢性阻塞性肺疾病（“慢阻肺”）的维持治疗。在上海瑞金医院呼吸与危重症医学科李庆云主任医师的带领下，孙娴雯副主任医师和瑞金海南医院呼吸内科副主任医师戎霞君、刘岽医生的紧密合作下，首位患者应用Ensifentrine完成首次治疗。自此，国内慢阻肺患者无需远赴国外，经专家评估符合用药指征后，即可使用上这款全球前沿药物，获得新的治疗方案。
“根据ENHANCE-1与ENHANCE-2的三期临床结果数据汇总分析，恩司芬群（Ohtuvayre™）大幅降低了中度/重度的疾病恶化率与恶化风险，达到预先指定的试验终点。”上海交通医科大学瑞金医院呼吸与重症监护内科主任医师李庆云教授表示：“恩司芬群（Ohtuvayre™）不仅展示了积极的有效性数据，同时也在超过3000多名受试者的多项临床试验中耐受性良好。”
随着恩司芬群（Ohtuvayre™）在海南博鳌的商业化上市，优锐已启动了“恩畅无忧”患者援助项目，为中国患者在乐城先行区使用恩司芬群（Ohtuvayre™）的患者提供援助，帮助更多COPD患者减轻经济负担，可持续、规范地接受治疗，提高治疗的可及性，提高患者的生活质量。
2021年，优锐医药与Verona Pharma签订协议，Verona Pharma授予优锐医药在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）临床开发与商业化恩司芬群（Ensifentrine, Ohtuvayre™）的独家权利。
关于恩司芬群（Ohtuvayre™）
恩司芬群（Ohtuvayre™）在ENHANCE-1与ENHANCE-2三期临床试验中均达到了主要终点，显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善。
关于优锐医药
关于Verona Pharma
前瞻性陈述
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2026-03-09
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