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刚刚！CD19靶向ADC癌症新药在中国获批，瓴路药业联合开发

医药观澜医药观澜
2024/12/10
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CD19 瓴路爱迪思

了解企业： ADC Therapeutics 瓴路药业

了解药品： 泰朗妥昔单抗

今日（12月10日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的 注射用替朗妥昔单抗（曾用名：泰朗妥昔单抗， loncastuximab tesirine） 上市申请已获得批准。 公开资料显示，这是一款 靶向CD19的抗体偶联药物（ADC） ，瓴路药业与ADC Therapeutics成立的合资公司瓴路爱迪思拥有该药在大中华区和新加坡的权益。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为： 治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。

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