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艾伯维公布帕金森病候选药积极数据,有望2025年申请FDA批准

2024/12/10
艾伯维 帕金森病 精神分裂症

今天,艾伯维(AbbVie)宣布,旗下的帕金森病候选药物Tavapadon在3期临床试验中取得了连续胜利。

Tavapadon是种每日一次的口服多巴胺D1/D5受体部分激动剂,原本由Cerevel Therapeutics公司开发。

去年,艾伯维以87亿美元的高价收购了Cerevel,主要是为了获取其精神分裂症前景药物emraclidine。

然而,emraclidine在两项2期试验中未能达到预期效果,使得这次收购一度陷入困境。幸运的是,Tavapadon的出现为艾伯维提供了新的增长点。

在艾伯维完成收购之前,Tavapadon已经在4月份的一项3期试验中达到了主要终点,并在9月份再次取得了显著成果。为了进一步验证其疗效,艾伯维又进行了一项试验,将Tavapadon的灵活剂量与安慰剂在患有早期帕金森氏症的成人中进行了比较。

经过26周的治疗,服用Tavapadon的患者在运动功能指标上平均提高了10.3分,而安慰剂组仅提高了1.2分。这一显著差异使得试验成功达到了其主要终点。

除了运动功能指标的显著改善外,艾伯维还报告了Tavapadon在日常生活体验的运动方面也具有统计学上的显著改善。这是主要终点中两项测量指标之一,进一步证明了Tavapadon在帕金森病治疗中的潜力。

在安全性方面,Tavapadon的表现也令人满意。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,与早期研究的结果一致。

安全性一直是艾伯维关注的重点之一,该公司认为其他多巴胺激动剂缺乏镇静作用是与其药物的一个差异点。此外,冲动控制障碍的发生率是多巴胺激动剂的一个已知不良反应,而Tavapadon在这一方面可能具有优势。

虽然长期安全性数据将在明年初公布,但艾伯维已经根据现有研究数据承诺将寻求FDA的批准。艾伯维首席科学官Roopal Thakkar医学博士在花旗活动上发表讲话时表示,前两项Tavapadon研究的结果“超出了我们最初的想法”。这一积极的评价无疑为Tavapadon的未来前景增添了更多信心。

参考消息:

https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-positive-topline-results-for-the-phase-3-tempo-2-trial-evaluating-tavapadon-as-a-monotherapy-for-parkinsons-disease-302325607.html


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