时讯
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《细胞》：多款抗癌药显露抗病毒潜力 阻止新冠病毒劫持细胞
2020年的进度条走到了50%，新冠病毒（SARS-CoV-2）已在全世界累计感染1000多万人，造成50多万人死亡。无疑，我们迫切需要开发有效的抗病毒疗法。 -
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上半年FDA新药批准汇总，肿瘤类药物获新突破
截止2020年6月30日，美国FDA药物评估与研究中心（CEDR）共批准了25款新药，包含21个新分子实体和4个生物制品，批准数量创近10年新高。 -
FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布，美国FDA已批准Dojolvi（triheptanoin，三庚酸甘油酯）作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）儿科和成人患者。 -
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“神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期
6月29日，吉利德科学公司公布了新冠药物瑞德西韦的定价。 在一封公开信中，该公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示：在全球急需的情况下，为了确保广泛且公平的药物可及，吉利德公司将瑞德西韦供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。 -
吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
近日，吉利德科学对外公布了瑞德西韦（remdesivir）的定价，每瓶390美元，大多数患者预计将接受为期5天的疗程，共计使用6瓶，价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊，在早盘交易中，吉利德股价上涨了2%左右。 -
FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
6月29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的新药申请的完整回应函（CRL）。 -
奥贝胆酸遭遇CRL
今天FDA给与Intercept奥贝胆酸（商品名Ocaliva）向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期，但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、并要求提供Regenerate试验的更长期患者数据。 -
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