洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

大涨219%!康缘药业首仿药迎劲敌,青峰医药抢国产第2家

康缘药业 青峰医药 癫痫
摩熵医药(原药融云)
2023/11/21
1274

近日,据CDE官网显示,青峰医药子公司江西科睿药业递交的4类仿制化药吡仑帕奈片(受理号:CYHB2302555)的上市申请获受理。上周,康缘药业刚斩获该品种的首仿+首家过评。

 截图来源:CDE官网

吡仑帕奈(perampanel)原研企业为日本卫材,是FDA批准的首个且目前唯一的用于癫痫治疗的非竞争性AMPA受体拮抗剂,通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动(谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质),减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。吡仑帕奈片剂于2019年在中国获批上市。

根据卫材财报,吡仑帕奈的2022年全球销售额约合18.6亿人民币(约3亿美元)。据药融云数据统计,2022年全国院内销售达7329万元,同比增长219%,一跃进入抗癫痫药全国医院销售TOP15内的产品,市场潜力可期。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

癫痫是一种由多种病因引发的慢性脑部疾病,发作时患者会失去意识。如果不及时治疗终止癫痫持续状态,可能会导致高热、循环衰竭或神经元兴奋毒性损伤,从而造成不可逆的脑损伤,致残率和病死率较高。

自今年4月,国家药监局已将吡仑帕奈纳列为第二类精神药品目录,7月1日起施行。据弗若斯特沙利文分析,我国癫痫持续状态患者在2016年为54.4万人,至2020年已增长至75.3万人,预计到2024年将突破100万人。随着癫痫患者群体的不断增长,预计到2025年我国抗癫痫药物市场将达到48亿元。

2023年至今,江西青峰药业有8个品种(10个品规)过评。除江西青峰药业,目前吡仑帕奈片在国内还有江苏万高药、南京海纳制药等6家药企提交了新注册分类仿制药申报,均在审评审批中。若江西科瑞顺利获批,有望国产第2家!


<END>

要解锁更多企业药品研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
<END>
*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
综合评分:6.9

收藏

发表评论
评论区(0
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认