体内CAR-T新革命:阿斯利康、艾伯维巨额收购相关企业,挑战同种异体疗法主导地位!
2025年,医药巨头阿斯利康与艾伯维分别以10亿和21亿美元收购EsoBiotec与Capstan,重磅押注体内CAR-T疗法。该技术旨在体内直接编程T细胞,比仍需体外生产的“现货型”同种异体CAR-T更具便捷性颠覆潜力。当前,同种异体疗法临床领先但面临安全性挑战,而体内疗法尚处早期需攻克递送效率。两者在血液肿瘤和自身免疫疾病领域的商业化竞速,正重塑细胞治疗市场格局。
小药说药
阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿,4家药企围攻核心专利!
阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散(利倍卓)2019年在中国获批,填补60年治疗空白,2022年进医保后销售额快速攀升,2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利,其中ZL201480072530.5(要求ZS-9含量≥95%)成仿制主攻目标,正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效,但仿制药企通过4.1类(专利无效)和4.2类(规避设计)声明持续围攻,市场竞争格局待定
摩熵医药
65亿降糖药王达格列净迎国采,13家仿制药企挑战阿斯利康,专利仿制大战开启!
第十一批国家药品集采启动,年销65亿元的降糖药达格列净成焦点。阿斯利康原研晶型专利本可维持垄断至2027年,但中国最高法2023年裁决及英国2025年专利无效判决为仿制药开路。13家仿制药企入围集采,豪森药业凭借新晶型技术突围。集采限定糖尿病适应症,市场格局面临重塑,价格战将启,仿制药企迎来最后窗口期。
药事纵横
跨国药企在华增速集体放缓:默沙东中国区收入暴跌70%,启动30亿美元成本削减计划
2025年上半年,跨国药企(MNC)在华业绩普遍下滑,默沙东中国区收入暴跌70%至10.75亿美元,主因HPV疫苗需求疲软,公司全球启动30亿美元成本优化计划,或裁员6000人。阿斯利康仍以35.15亿美元领跑,但增速降至5%;诺华、罗氏、赛诺菲增速均放缓。中国医药政策(集采、医保谈判)及本土竞争加剧迫使MNC调整策略,转向创新药研发与本土化生产,如诺华、罗氏、阿斯利康在华加大投资布局。市场格局正经历结构性调整。
E药经理人
阿斯利康2025H1营收280亿美元增11%,终止3项细胞疗法项目
2025年7月29日,阿斯利康公布上半年业绩:总营收280.45亿美元(+11%),肿瘤药收入119.54亿美元(+16%)占比43%。公司宣布终止3项细胞疗法项目,包括TCR疗法NT-125及2款装甲CAR-T(靶向GPC3/CLDN18.2)。同时,阿斯利康通过10亿美元收购EsoBiotec加码"现货型"细胞疗法,其核心产品ESO-T01在骨髓瘤I期试验中实现100%应答率(2例完全缓解)。研发投入增至67.07亿美元(+16%),持续调整战略优先级。
细胞基因治疗前沿
达格列净入国采引争议:12家药企挑战阿斯利康80亿王牌品种!
第十一批国采最具争议品种达格列净片引发行业关注。该药两项晶型专利原定2028年到期,但2023年最高法裁定晶型专利不纳入审理范围,打破专利壁垒。目前12家药企(包括国为制药)已提交4类声明挑战专利,而早期申报3类声明的齐鲁等企业或将出局。阿斯利康原研药"安达唐"2024年销售额近80亿,但该司从未中标国采。新规首次实施"按厂牌报量",或刺激原研参与。数据显示,历届国采中仅3个原研药实现销售额增长,而辉瑞立普妥未中标后市场份额反升至70%。此次集采结果将直接影响这一糖尿病重磅品种的市场格局。
药通社
华海药业两款心血管新药获批,冲击31亿市场
7月11日,华海药业宣布琥珀酸美托洛尔缓释片(24亿市场)和盐酸尼卡地平注射液(7亿市场)获NMPA批准,均视同过评。美托洛尔缓释片打破阿斯利康垄断,尼卡地平注射液满足手术急症需求。华海药业2025年已获批17款药物,加速向“仿创结合”转型,并计划推动国际化布局。
摩熵医药