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阿斯利康Andexanet alfa未获CDE批准，FXa抑制剂逆转剂前景存疑
2025年11月11日CDE发布药品通知，阿斯利康注射用Andexanet alfa未获批准，原因不明。该药可逆转FXa抑制剂抗凝效果，已在多国获批，国内上市申请曾获受理，但目前FXa抑制剂缺乏有效解毒剂，临床需求待满足。 -
DESTINY-Breast11 III期临床研究：优赫得序贯THP方案术前治疗，使高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的病
阿斯利康和第一三共的DESTINY-Breast11研究与DESTINY-Breast05研究在ESMO主席研讨会上共同发布，进一步强化了德曲妥珠单抗以治愈为目标的早期乳腺癌治疗中，有望成为基石疗法的潜力。 -
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2024年医院药品销售Top50：销售额达13732亿元，阿斯利康、恒瑞、辉瑞三巨头领先！
2024年全终端医院市场销售额下降，市场转向存量博弈。生物制品与化学药持续发力，注射剂领跑，抗肿瘤药亮眼。人血白蛋白等三大品种增幅超45%。阿斯利康登顶销售榜首，本土药企仅占3席，凸显产品优化与国际化紧迫性。 -
阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿，4家药企围攻核心专利！
阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散（利倍卓）2019年在中国获批，填补60年治疗空白，2022年进医保后销售额快速攀升，2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利，其中ZL201480072530.5（要求ZS-9含量≥95%）成仿制主攻目标，正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效，但仿制药企通过4.1类（专利无效）和4.2类（规避设计）声明持续围攻，市场竞争格局待定 -
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阿斯利康2025H1营收280亿美元增11%，终止3项细胞疗法项目
2025年7月29日，阿斯利康公布上半年业绩：总营收280.45亿美元（+11%），肿瘤药收入119.54亿美元（+16%）占比43%。公司宣布终止3项细胞疗法项目，包括TCR疗法NT-125及2款装甲CAR-T（靶向GPC3/CLDN18.2）。同时，阿斯利康通过10亿美元收购EsoBiotec加码"现货型"细胞疗法，其核心产品ESO-T01在骨髓瘤I期试验中实现100%应答率（2例完全缓解）。研发投入增至67.07亿美元（+16%），持续调整战略优先级。 -
达格列净入国采引争议：12家药企挑战阿斯利康80亿王牌品种！
第十一批国采最具争议品种达格列净片引发行业关注。该药两项晶型专利原定2028年到期，但2023年最高法裁定晶型专利不纳入审理范围，打破专利壁垒。目前12家药企（包括国为制药）已提交4类声明挑战专利，而早期申报3类声明的齐鲁等企业或将出局。阿斯利康原研药"安达唐"2024年销售额近80亿，但该司从未中标国采。新规首次实施"按厂牌报量"，或刺激原研参与。数据显示，历届国采中仅3个原研药实现销售额增长，而辉瑞立普妥未中标后市场份额反升至70%。此次集采结果将直接影响这一糖尿病重磅品种的市场格局。 -
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