阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿,4家药企围攻核心专利!
阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散(利倍卓)2019年在中国获批,填补60年治疗空白,2022年进医保后销售额快速攀升,2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利,其中ZL201480072530.5(要求ZS-9含量≥95%)成仿制主攻目标,正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效,但仿制药企通过4.1类(专利无效)和4.2类(规避设计)声明持续围攻,市场竞争格局待定
摩熵医药
65亿降糖药王达格列净迎国采,13家仿制药企挑战阿斯利康,专利仿制大战开启!
第十一批国家药品集采启动,年销65亿元的降糖药达格列净成焦点。阿斯利康原研晶型专利本可维持垄断至2027年,但中国最高法2023年裁决及英国2025年专利无效判决为仿制药开路。13家仿制药企入围集采,豪森药业凭借新晶型技术突围。集采限定糖尿病适应症,市场格局面临重塑,价格战将启,仿制药企迎来最后窗口期。
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