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全球首款高选择性ALDOS抑制剂获批!阿斯利康Baxdrostat获FDA批准,难治性高血压迎来破局新药
5月18日,阿斯利康全球首创降压新药baxdrostat获FDA批准上市,成为首款高选择性醛固酮合成酶抑制剂,用于治疗难治性高血压。该药系阿斯利康2023年斥资18亿美元收购所得,III期临床数据扎实,已于今年2月在国内递交上市申请,有望为顽固性高血压患者提供全新治疗选择。
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ALDOS抑制剂
阿斯利康
Baxdrostat
FDA批准上市
高血压
难治性高血压
降压药
药品审评审批
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1周前
阿斯利康Breztri获FDA批准新适应症!从COPD到哮喘,美国唯一三联疗法稳固呼吸赛道领先地位
4月28日阿斯利康宣布Breztri新适应症获FDA批准,成美国唯一用于12岁及以上哮喘患者的三联疗法。III期研究证实其疗效与安全性,全球超680万患者使用,且已在中国提交哮喘适应症申请,有望释放商业潜力,改变治疗格局。
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阿斯利康
新适应症
Breztri
三联疗法
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FDA批准
药品审评审批
临床研究
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1个月前
阿斯利康自免新药Saphnelo®皮下剂型在美获批上市!便捷给药方式或引爆狼疮靶向药市场新一轮增长
4月27日,阿斯利康宣布Saphnelo®皮下注射剂型获美国FDA批准上市,基于III期研究证实其与静脉输注安全性相当。该药是全球首款靶向I型干扰素通路药物,商业化表现强劲,此次获批标志着SLE靶向治疗进入“居家管理”新纪元。
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阿斯利康
SLE
自免新药
皮下注射制剂
系统性红斑狼疮
自动注射笔
获批上市
Saphnelo
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1个月前
阿斯利康双免疫疗法国内获批!度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗,改写EGFR/ALK阴性肺癌一线治疗格局
4月10日,NMPA批准阿斯利康度伐利尤单抗和曲麦利尤单抗联合疗法在国内上市,用于特定转移性非小细胞肺癌一线治疗。POSEIDON研究数据力证其疗效,随着曲麦利尤单抗获批,阿斯利康在肺癌领域布局基本成型,但双抗与双免谁能主导肺癌治疗格局仍需验证。
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度伐利尤单抗
曲麦利尤单抗
获批上市
EGFR
ALK
阴性肺癌
一线治疗
转移性非小细胞肺癌
双免疫疗法
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1个月前
中国首个TSLP单抗获批!阿斯利康/安进重磅药特泽利尤单抗抢滩哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉病市场
3月27日,阿斯利康和安进联合开发的TSLP单抗特泽利尤单抗在中国获批,用于治疗哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病,是全球首款TSLP单抗。目前多家国内药企同类产品跟进,市场竞争已形成,有望推动该领域治疗水平整体提升。
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阿斯利康
安进
特泽利尤单抗注射液
哮喘
慢性鼻窦炎伴鼻息肉病
TSLP单抗
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2个月前
阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗成欧盟唯一获批胃癌/胃食管癌围手术期免疫治疗新选择
3月16日,阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗联合FLOT化疗方案获欧盟批准,用于可切除的早期及局部晚期胃癌等围手术期治疗。该批准基于III期MATTERHORN研究,可显著改善患者生存期,有望成为新标准,该药2025年全球销售额大增。
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度伐利尤单抗
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胃食管癌
免疫治疗
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临床试验
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2个月前
阿斯利康C5补体抑制剂依库珠单抗获批国内唯一儿童难治性gMG治疗,告别激素依赖
1月26日,阿斯利康的依库珠单抗注射液(舒立瑞®)获NMPA批准新适应症,用于治疗6岁及以上抗AChR抗体阳性的难治性全身型重症肌无力儿童患者。作为国内首个且唯一儿童靶向药,其III期临床数据显示疗效显著且安全性与成人一致,填补了儿童患者长期缺乏精准靶向治疗的空白。
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阿斯利康
gMG
儿童gMG治疗
依库珠单抗注射液
新适应症获批
全身型重症肌无力
舒立瑞®
C5补体抑制剂
靶向药
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4个月前
第一三共/阿斯利康重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症获批!拓展乳腺癌治疗边界,构建跨癌种矩阵
12月25日,第一三共与阿斯利康宣布德曲妥珠单抗在中国获批新适应症,用于HR阳性、HER2低/超低表达乳腺癌成人患者。至此其在国内已获批五项适应症,商业化表现亮眼,且尚有多个新适应症申报上市,市场潜力有望释放。
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德曲妥珠单抗
新适应症获批
乳腺癌
药品审评审批
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5个月前
阿斯利康「戈鲁利单抗」国内申报上市,自免双抗新药剑指全身型重症肌无力
12月24日CDE网站显示,阿斯利康戈鲁利单抗在国内申报上市,推测适应症为全身型重症肌无力。其是双特异抗体,在研适应症多,临床进展顺利,关键III期研究达终点,且耐受性良好,未现新安全性信号。
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戈鲁利单抗
申报上市
全身型重症肌无力
双抗新药
自免药物
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5个月前
阿斯利康「Baxdrostat」获FDA优先审评,拟攻克难治性高血压,有望成首创新药
12月2日阿斯利康宣布向FDA提交Baxdrostat新药申请,获优先审评资格,拟用于难治性高血压辅助治疗,PDUFA预计2026年二季度生效,申请基于III期试验数据,该药还有多适应症临床研究在开展。
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FDA优先审评
申报上市
创新药研发
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5个月前
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