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阿斯利康「Baxdrostat」获FDA优先审评,拟攻克难治性高血压,有望成首创新药
12月2日阿斯利康宣布向FDA提交Baxdrostat新药申请,获优先审评资格,拟用于难治性高血压辅助治疗,PDUFA预计2026年二季度生效,申请基于III期试验数据,该药还有多适应症临床研究在开展。
摩熵医药
阿斯利康
难治性高血压
Baxdrostat
FDA优先审评
申报上市
创新药研发
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1周前
阿斯利康PD-L1单抗「度伐利尤单抗」又一新适应症获批,局部晚期非小细胞肺癌迎新疗法
11月24日NMPA官网显示,阿斯利康度伐利尤单抗注射液新适应症在国内获批,用于局部晚期非小细胞肺癌。该获批基于PACIFIC-5试验,结果显示其能降低患者疾病进展或死亡风险,且治疗一年、两年患者比例高于安慰剂组。
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阿斯利康
PD-L1单抗
度伐利尤单抗
新适应症获批
NSCLC
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2周前
世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场,152款新药获批,阿斯利康等药企340款新药在研,新药研发转型加速!
我国心血管病现患人数高达3.3亿,催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中,石药集团表现突出,以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内,心脏病治疗创新不断,已有152款新药获批,沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前,阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局,共有340款在研新药,推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。
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石药集团
心血管领域
阿斯利康
药品获批
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2个月前
华海药业两款心血管新药获批,冲击31亿市场
7月11日,华海药业宣布琥珀酸美托洛尔缓释片(24亿市场)和盐酸尼卡地平注射液(7亿市场)获NMPA批准,均视同过评。美托洛尔缓释片打破阿斯利康垄断,尼卡地平注射液满足手术急症需求。华海药业2025年已获批17款药物,加速向“仿创结合”转型,并计划推动国际化布局。
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华海药业
琥珀酸美托洛尔缓释片
盐酸尼卡地平注射液
阿斯利康
手术急症需求药物
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5个月前
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相:PD-1与TIGIT双管齐下,探索抗癌新路径
近日,阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可,针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体,DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验,用于HER2阳性胆道癌一线治疗。
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阿斯利康
ADC药物
双抗新药
联合疗法
获批临床
HER2阳性胆道癌
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1年前
RXFP1受体成心血管新药研发焦点,阿斯利康AZD5462片获批临床
阿斯利康新药AZD5462片获中国临床试验许可,为RXFP1激动剂小分子药物,拟治心力衰竭。其另一药物AZD3427也为松弛素模拟物,已在中国获批临床。RXFP1受体及其药物为心血管疾病治疗提供新思路,未来治疗将更加精准有效。
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RXFP1
心血管药物
新药研发
阿斯利康
AZD5462片
获批临床
心力衰竭
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1年前
阿斯利康/安进全球唯一TSLP单抗特泽利尤单抗在华上市申请获受理,或成2026年重磅新药!
11月22日,阿斯利康和安进共同申报的特泽利尤单抗注射液(全球唯一获批的TSLP单抗)上市申请获CDE受理,预计2026年成重磅新药。除治疗重度哮喘外,还开发中其他适应症。目前全球在研TSLP靶向药共21款,其中13款来自中国。
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上市申请
药物审评审批
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1年前
阿斯利康1类新药AZD5492在中国获批临床,有望提高B细胞淋巴瘤疗效
10月29日,阿斯利康的AZD5492在中国获批临床,用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。AZD5492是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体,临床前研究显示其有望提高B细胞淋巴瘤治疗效果,目前在美国等地处于临床前阶段。
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1类新药
AZD5492
获批临床
B细胞淋巴瘤
B细胞恶性肿瘤
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1年前
石药集团奥马珠单抗成功获批上市,携手阿斯利康签下20.2亿美元大单!
10月8日,石药集团的注射用奥马珠单抗获批上市,用于慢性自发性荨麻疹治疗,2023年全球销售额超38亿美元。同时,石药集团与阿斯利康签约,授权其小分子抑制剂权益,总额20.2亿美元。石药集团今年19个品种过评。
摩熵医药(原药融云)
石药集团
注射用奥马珠单抗
获批上市
阿斯利康
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1年前