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阿斯利康双免疫疗法国内获批!度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗,改写EGFR/ALK阴性肺癌一线治疗格局
4月10日,NMPA批准阿斯利康度伐利尤单抗和曲麦利尤单抗联合疗法在国内上市,用于特定转移性非小细胞肺癌一线治疗。POSEIDON研究数据力证其疗效,随着曲麦利尤单抗获批,阿斯利康在肺癌领域布局基本成型,但双抗与双免谁能主导肺癌治疗格局仍需验证。
摩熵医药
阿斯利康
度伐利尤单抗
曲麦利尤单抗
获批上市
EGFR
ALK
阴性肺癌
一线治疗
转移性非小细胞肺癌
双免疫疗法
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4天前
中国首个TSLP单抗获批!阿斯利康/安进重磅药特泽利尤单抗抢滩哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉病市场
3月27日,阿斯利康和安进联合开发的TSLP单抗特泽利尤单抗在中国获批,用于治疗哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病,是全球首款TSLP单抗。目前多家国内药企同类产品跟进,市场竞争已形成,有望推动该领域治疗水平整体提升。
摩熵医药
阿斯利康
安进
特泽利尤单抗注射液
哮喘
慢性鼻窦炎伴鼻息肉病
TSLP单抗
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2周前
阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗成欧盟唯一获批胃癌/胃食管癌围手术期免疫治疗新选择
3月16日,阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗联合FLOT化疗方案获欧盟批准,用于可切除的早期及局部晚期胃癌等围手术期治疗。该批准基于III期MATTERHORN研究,可显著改善患者生存期,有望成为新标准,该药2025年全球销售额大增。
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阿斯利康
PD-L1单抗
度伐利尤单抗
胃癌
胃食管癌
免疫治疗
新适应症
药品审评审批
临床试验
4619
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1个月前
阿斯利康C5补体抑制剂依库珠单抗获批国内唯一儿童难治性gMG治疗,告别激素依赖
1月26日,阿斯利康的依库珠单抗注射液(舒立瑞®)获NMPA批准新适应症,用于治疗6岁及以上抗AChR抗体阳性的难治性全身型重症肌无力儿童患者。作为国内首个且唯一儿童靶向药,其III期临床数据显示疗效显著且安全性与成人一致,填补了儿童患者长期缺乏精准靶向治疗的空白。
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阿斯利康
gMG
儿童gMG治疗
依库珠单抗注射液
新适应症获批
全身型重症肌无力
舒立瑞®
C5补体抑制剂
靶向药
9099
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2个月前
第一三共/阿斯利康重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症获批!拓展乳腺癌治疗边界,构建跨癌种矩阵
12月25日,第一三共与阿斯利康宣布德曲妥珠单抗在中国获批新适应症,用于HR阳性、HER2低/超低表达乳腺癌成人患者。至此其在国内已获批五项适应症,商业化表现亮眼,且尚有多个新适应症申报上市,市场潜力有望释放。
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第一三共
阿斯利康
ADC药物
德曲妥珠单抗
新适应症获批
乳腺癌
药品审评审批
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3个月前
阿斯利康「戈鲁利单抗」国内申报上市,自免双抗新药剑指全身型重症肌无力
12月24日CDE网站显示,阿斯利康戈鲁利单抗在国内申报上市,推测适应症为全身型重症肌无力。其是双特异抗体,在研适应症多,临床进展顺利,关键III期研究达终点,且耐受性良好,未现新安全性信号。
摩熵医药
阿斯利康
戈鲁利单抗
申报上市
全身型重症肌无力
双抗新药
自免药物
7068
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3个月前
阿斯利康「Baxdrostat」获FDA优先审评,拟攻克难治性高血压,有望成首创新药
12月2日阿斯利康宣布向FDA提交Baxdrostat新药申请,获优先审评资格,拟用于难治性高血压辅助治疗,PDUFA预计2026年二季度生效,申请基于III期试验数据,该药还有多适应症临床研究在开展。
摩熵医药
阿斯利康
难治性高血压
Baxdrostat
FDA优先审评
申报上市
创新药研发
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4个月前
阿斯利康PD-L1单抗「度伐利尤单抗」又一新适应症获批,局部晚期非小细胞肺癌迎新疗法
11月24日NMPA官网显示,阿斯利康度伐利尤单抗注射液新适应症在国内获批,用于局部晚期非小细胞肺癌。该获批基于PACIFIC-5试验,结果显示其能降低患者疾病进展或死亡风险,且治疗一年、两年患者比例高于安慰剂组。
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阿斯利康
PD-L1单抗
度伐利尤单抗
新适应症获批
NSCLC
2004
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4个月前
世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场,152款新药获批,阿斯利康等药企340款新药在研,新药研发转型加速!
我国心血管病现患人数高达3.3亿,催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中,石药集团表现突出,以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内,心脏病治疗创新不断,已有152款新药获批,沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前,阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局,共有340款在研新药,推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。
摩熵医药
石药集团
心血管领域
阿斯利康
药品获批
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6个月前
华海药业两款心血管新药获批,冲击31亿市场
7月11日,华海药业宣布琥珀酸美托洛尔缓释片(24亿市场)和盐酸尼卡地平注射液(7亿市场)获NMPA批准,均视同过评。美托洛尔缓释片打破阿斯利康垄断,尼卡地平注射液满足手术急症需求。华海药业2025年已获批17款药物,加速向“仿创结合”转型,并计划推动国际化布局。
摩熵医药
华海药业
琥珀酸美托洛尔缓释片
盐酸尼卡地平注射液
阿斯利康
手术急症需求药物
2730
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9个月前
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