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从贝利尤单抗热销到国产CD47xCD20双抗入局,系统性红斑狼疮(SLE)创新药竞争格局全景解读
宜明昂科CD47×CD20双靶点分子IMM0306完成SLE II期首例入组。SLE患者约百万,女性占比9:1,现有疗法疗效有限。贝利尤单抗、泰它西普、阿尼鲁单抗等已上市,泰它西普成功出海。诺诚健华、药明巨诺、恒瑞、康诺亚等国产药企正加速SLE创新药研发。
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创新药
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竞争格局
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2周前
阿斯利康自免新药Saphnelo®皮下剂型在美获批上市!便捷给药方式或引爆狼疮靶向药市场新一轮增长
4月27日,阿斯利康宣布Saphnelo®皮下注射剂型获美国FDA批准上市,基于III期研究证实其与静脉输注安全性相当。该药是全球首款靶向I型干扰素通路药物,商业化表现强劲,此次获批标志着SLE靶向治疗进入“居家管理”新纪元。
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阿斯利康
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皮下注射制剂
系统性红斑狼疮
自动注射笔
获批上市
Saphnelo
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1个月前
罗氏奥妥珠单抗获FDA优先审评,全球首款靶向SLE的CD20疗法或将开启百万患者系统治疗新时代
2026年4月罗氏宣布奥妥珠单抗用于治疗SLE的sBLA获FDA受理并优先审评。其基于III期研究积极结果,能降低疾病活动与复发风险。SLE患者超300万,治疗存在局限,奥妥珠单抗若获批将成首个SLE的CD20疗法,或重塑治疗格局,未来表现值得关注。
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罗氏
奥妥珠单抗
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临床试验
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1个月前