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2025中国创新药出海爆发：7大药企达成超200亿美元授权交易
2025年中国创新药企对外授权交易持续火热，已披露7起重大合作，总金额超200亿美元。其中信达生物与罗氏10.8亿美元合作开发DLL3 ADC药物；和铂医药与阿斯利康45.75亿美元合作开发多抗疗法；三生制药与辉瑞60.5亿美元授权PD-1/VEGF双抗；石药集团与阿斯利康53.3亿美元战略合作。联邦制药、信诺维、翰森制药分别与诺和诺德、安斯泰来、再生元达成20亿、15.4亿和20.1亿美元交易。这些交易涵盖ADC、双抗、GLP-1等热门领域，展现中国创新药企的全球竞争力。 -
第一三共/阿斯利康合作，研发ADC新药Dato-DXd获FDA批准
2025年6月23日，第一三共与阿斯利康联合宣布，其TROP2 ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）获FDA批准，用于经治EGFR突变NSCLC患者，成为全球首个获批该适应症的TROP2靶向疗法。关键临床数据显示，该药客观缓解率（ORR）达45%，中位缓解持续6.5个月，安全性良好。作为双方超60亿美元合作的重点项目，该药10个月快速获批，并正推进多项III期试验，探索一线及耐药后“去化疗”治疗方案。 -
跨国药企在华加速建厂，罗氏、阿斯利康等投资超百亿
近期，跨国药企密集加码在华投资建厂。罗氏投资20.4亿元在华新建生物制药基地，生产眼科药物罗视佳；阿斯利康在无锡和青岛分别投资34.41亿元和7.5亿美元建设小分子药物和吸入剂工厂；诺和诺德斥资40亿元扩建天津无菌制剂厂；礼来升级苏州工厂，投资超14亿元。这些举措凸显中国医药市场吸引力，推动本土供应链升级与治疗领域多元化布局。 -
复星医药入局利那洛肽胶囊首仿争夺，2022年原研销售额26.2亿美元
6月6日，复星医药旗下苏州二叶制药提交的利那洛肽胶囊（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是全球首个GC-C激动剂，2022年原研销售额达26.2亿美元。国内仅阿斯利康原研上市，2023年院内销售额2.59亿元。目前8家药企竞逐首仿，专利与BE试验成挑战。苏州二叶加入竞争，首仿结果或于2025年揭晓。 -
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和铂医药与阿斯利康三度携手：独家Harbour Mice®技术引领，45亿合作共研多特异性抗体
2025年3月21日，和铂医药与阿斯利康达成第三次合作，将共同研发新一代多特异性抗体疗法，合作总金额高达45.75亿美元。受此影响，和铂医药股价飙升。和铂医药拥有全球唯一对外的全人源仅重链抗体平台，与多个公司建立合作关系。 -
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阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在中国获批临床！血脂管理迎新突破
阿斯利康新药AZD0780薄膜衣片获CDE临床试验许可，拟治血脂异常，尤其针对他汀治疗不佳者。AZD0780为PCSK9抑制剂，可降低LDL-C近80%，中国高胆固醇患者众多，该药研发有望带来新进展。
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