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阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿，4家药企围攻核心专利！
阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散（利倍卓）2019年在中国获批，填补60年治疗空白，2022年进医保后销售额快速攀升，2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利，其中ZL201480072530.5（要求ZS-9含量≥95%）成仿制主攻目标，正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效，但仿制药企通过4.1类（专利无效）和4.2类（规避设计）声明持续围攻，市场竞争格局待定 -
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阿斯利康2025H1营收280亿美元增11%，终止3项细胞疗法项目
2025年7月29日，阿斯利康公布上半年业绩：总营收280.45亿美元（+11%），肿瘤药收入119.54亿美元（+16%）占比43%。公司宣布终止3项细胞疗法项目，包括TCR疗法NT-125及2款装甲CAR-T（靶向GPC3/CLDN18.2）。同时，阿斯利康通过10亿美元收购EsoBiotec加码"现货型"细胞疗法，其核心产品ESO-T01在骨髓瘤I期试验中实现100%应答率（2例完全缓解）。研发投入增至67.07亿美元（+16%），持续调整战略优先级。 -
达格列净入国采引争议：12家药企挑战阿斯利康80亿王牌品种！
第十一批国采最具争议品种达格列净片引发行业关注。该药两项晶型专利原定2028年到期，但2023年最高法裁定晶型专利不纳入审理范围，打破专利壁垒。目前12家药企（包括国为制药）已提交4类声明挑战专利，而早期申报3类声明的齐鲁等企业或将出局。阿斯利康原研药"安达唐"2024年销售额近80亿，但该司从未中标国采。新规首次实施"按厂牌报量"，或刺激原研参与。数据显示，历届国采中仅3个原研药实现销售额增长，而辉瑞立普妥未中标后市场份额反升至70%。此次集采结果将直接影响这一糖尿病重磅品种的市场格局。 -
华海药业两款心血管新药获批，冲击31亿市场
7月11日，华海药业宣布琥珀酸美托洛尔缓释片（24亿市场）和盐酸尼卡地平注射液（7亿市场）获NMPA批准，均视同过评。美托洛尔缓释片打破阿斯利康垄断，尼卡地平注射液满足手术急症需求。华海药业2025年已获批17款药物，加速向“仿创结合”转型，并计划推动国际化布局。 -
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2025中国创新药出海爆发：7大药企达成超200亿美元授权交易
2025年中国创新药企对外授权交易持续火热，已披露7起重大合作，总金额超200亿美元。其中信达生物与罗氏10.8亿美元合作开发DLL3 ADC药物；和铂医药与阿斯利康45.75亿美元合作开发多抗疗法；三生制药与辉瑞60.5亿美元授权PD-1/VEGF双抗；石药集团与阿斯利康53.3亿美元战略合作。联邦制药、信诺维、翰森制药分别与诺和诺德、安斯泰来、再生元达成20亿、15.4亿和20.1亿美元交易。这些交易涵盖ADC、双抗、GLP-1等热门领域，展现中国创新药企的全球竞争力。 -
第一三共/阿斯利康合作，研发ADC新药Dato-DXd获FDA批准
2025年6月23日，第一三共与阿斯利康联合宣布，其TROP2 ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）获FDA批准，用于经治EGFR突变NSCLC患者，成为全球首个获批该适应症的TROP2靶向疗法。关键临床数据显示，该药客观缓解率（ORR）达45%，中位缓解持续6.5个月，安全性良好。作为双方超60亿美元合作的重点项目，该药10个月快速获批，并正推进多项III期试验，探索一线及耐药后“去化疗”治疗方案。 -
跨国药企在华加速建厂，罗氏、阿斯利康等投资超百亿
近期，跨国药企密集加码在华投资建厂。罗氏投资20.4亿元在华新建生物制药基地，生产眼科药物罗视佳；阿斯利康在无锡和青岛分别投资34.41亿元和7.5亿美元建设小分子药物和吸入剂工厂；诺和诺德斥资40亿元扩建天津无菌制剂厂；礼来升级苏州工厂，投资超14亿元。这些举措凸显中国医药市场吸引力，推动本土供应链升级与治疗领域多元化布局。
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