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国家药监局严审:118个品种上市申请被否,13款首仿折戟!九典、东阳光药布局受挫引深思
近日国家药监局连续三日否决118个(规格)品种上市申请,13款首仿失败,改良新药也未通过审批。九典制药、东阳光药等药企申请受挫,反映出药品审批严格化趋势,药企应注重研发质量,聚焦临床刚需。
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3天前