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"CDE"相关的结果

2020年7月CDE药品审评报告

本月药审中心受理总量为796个；本月31个化药1类新药申请获CDE受理；本月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号

摩熵医药（原药融云）

CDE 药品

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5年前
CDE最新发布！这12种真实世界数据可用于生成真实世界证据

8月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新发布：关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

药明康德

真实世界数据 CDE

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5年前
尚健生物CD38单抗申报临床并获受理

今日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示，尚健生物1类新药CD38单抗申报临床并获受理。

药明康德

CDE 新药 CD38单抗

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5年前
强生旗下杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床（07.13-07.19审评周报）

近一周（2020.07.13-2020.07.19）药审中心受理总量为82个，涉及品种58个

摩熵医药（原药融云）

CDE 药物审批审批

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5年前
康方生物CD47单抗在中国申报临床！

7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。

药明康德

CDE 康方生物新药 CD47抗体

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5年前
官方发文允许“均化”投料！

7月20日，药审中心发布了《中药均化研究技术指导原则（征求意见稿）》。

蒲公英

中药 CDE

1980

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5年前