转自 | 医药观澜
康方生物CD47单抗在中国申报临床!
7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα的免疫疗法在大中华区的独家授权。由再鼎医药自主研发的CD47抗体ZL-1201也于近日在中国获批临床。
截图来源:CDE官网
CD47在多种癌细胞中都存在过度表达。CD47就好像细胞上贴了一个“别吃我”的标签,当这种蛋白表达水平高的时侯,巨噬细胞就不会吞吃这些细胞,从而避免“误伤”到正常细胞。以往的研究已显示,无论是CD47靶向疗法单药治疗,还是与其他免疫疗法联合使用,对于实体瘤和血液瘤均有不错的抗肿瘤效果。正是如此,这一靶点成为了当下免疫治疗的热门方向。
目前,中国已有多家药企正在研发CD47靶向疗法,涉足企业包括再鼎医药、信达生物、恒瑞医药、宜明昂科、天境生物等。其中已有3款抗CD47单克隆抗体进入1期临床试验阶段,另有三款靶向CD47的双特异性抗体正处于早期临床阶段。
此外,赛生医药也于本月初从EpicentRx公司获得一款靶向CD47-SIRPα的肿瘤免疫疗法RRx-001在大中华区的独家授权许可。目前,该产品正在海外进行针对小细胞肺癌(SCLC)适应症的3期临床试验。
▲部分在研CD47靶向疗法
康方生物成立于2012年,致力于开发first-in-class”与“best-in-class”创新疗法,已于今年4月正式登陆港交所。该公司在研产品管线有十余款,包括PD-1/CTLA-4双抗AK104,一款PD-1抗体AK105,以及潜在全首创的PD-1/VEGF双抗AK112。
参考资料:
[1]中国国家药监局及药品审评中心官网. Retrieved Jul 21,2020, from http://www.CDE.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25#
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- GLP-1类药物有哪些?降糖减重赛道竞争激烈,国内GLP-1布局企业盘点!
- 2024年NAFLD/NASH概览及背景介绍:定义、患病率、病理进程及发展趋势
- 2024年NAFLD/NASH的发病机制与主要治疗方法探析
- 2024年NAFLD/NASH治疗领域全球及中国药物市场格局分析
- 2024年NAFLD/NASH治疗领域新药全球及中国药物研发格局
- 2024年NAFLDNASH药物研发:热门靶点、在研产品与临床进展深度解读
- NAFLD/NASH治疗领域市场和研发格局分析报告
- 盘点NASH领域临床III期失败的3款药物!
- 上海医药子公司:左西孟旦注射液获批上市!
- 缓解猫焦虑与恐惧,Bonqat宠物新药上市!
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
-
【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
-
【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
-
【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
-
【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
-
【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
-
【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论