中国CDE基因治疗指南与基因治疗企业一览
为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价,引导行业健康发展,提高企业研发效率,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件1)、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
药融圈
药物创新是大势,儿童用药需关注,政策来了别错过
CDE官网改版已经一月有余,相比于旧版,新版CDE网站使用更方便,模块更清晰。近期,CDE新闻中心也发布了一系列不得不看的新闻。那都有哪些重点呢?小编针对部分新闻做了梳理和总结,详情见下。
药通社