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减重20.1%!信达生物「玛仕度肽」III期临床达到主要终点,多重代谢获益显著
11月20日信达生物宣布,玛仕度肽注射液GLORY-2研究达成主要和关键次要终点,受试者体重降幅显著,在多指标改善上优于安慰剂,安全性良好,将于近期递交9mg用于成人体重控制的新药上市申请,已获批两项适应症。
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2周前
信达生物:玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功,即将申报上市!
2024年7月22日,信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病III期临床研究DREAMS-1中达成多项积极终点,显著降糖、减重并改善心血管肾脏代谢指标。此前DREAMS-2研究也展现优于度拉糖肽的疗效。信达计划近期提交新药上市申请,其减重适应症已受理。玛仕度肽为糖尿病患者提供多重获益,安全性良好。
生物药大时代
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申报上市
2114
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1年前
国产GLP-1大战,信达率先冲线!? 玛仕度肽大规模III期临床完成首例给药
玛仕度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂,这是其开展的第四项大规模III期临床研究。
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0
1年前