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2025年第48周11.24-11.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号74项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价，94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

1962

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2天前
2025年第48周11.24-11.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个，共计63款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药24款，中药1款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

2000

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2天前
2025年第47周11.17-11.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请5项。本周7个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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1周前
2025年第47周11.17-11.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号10个，共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药28款，中药3款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1周前
2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价，本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。

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2周前
2025年第46周11.10-11.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号22个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，中药6款。

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2周前
2025年第45周11.03-11.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间共有70项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请9项。本周9个品种通过一致性评价。

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3周前
2025年第45周11.03-11.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号42个，进口药品受理号23个，共计50款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药25款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

1304

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3周前
2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价，本周24个品种视同通过一致性评价。

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1个月前
2025年第44周10.27-11.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号11个。

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1个月前