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2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号120项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周101个品种视同通过一致性评价……

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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2天前
2025年第52周12.22-12.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有146个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号126个，进口药品受理号20个，共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药26款，1款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2天前
2025年第51周12.15-12.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号49项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项。本周3个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周1项生物类似物注册申报动态：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

5292

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1周前
2025年第51周12.15-12.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号5个，共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药47款，生物药27款，中药6款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1周前
2025年第50周12.08-12.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号73项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请14项。本周11个品种通过一致性评价，98个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物药类似物药物申报审批数据分析周报

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2周前
2025年第50周12.08-12.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2周前
2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请7项。本周4个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周4项生物类似物注册申报动态，包括信达生物制药（苏州）有限公司的IBI3035等。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报成都迪康药业恩华药业

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3周前
2025年第49周12.01-12.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号24个，共计62款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药8款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报瑞米布替尼片

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3周前
2025年第48周11.24-11.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号74项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价，94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

2188

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4周前
2025年第48周11.24-11.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个，共计63款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药24款，中药1款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4周前