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2026年第2周01.05-01.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间共有161项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号143项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请12项。本周4个品种通过一致性评价，本周104个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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2个月前
2026年第2周01.05-01.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间共有163个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号140个，进口药品受理号23个，共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药19款，4款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2个月前
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.29-2026.01.04期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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3个月前
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.29-2026.01.04期间共有116个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号100个，进口药品受理号16个。本周共计44款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药19款，2款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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3个月前
2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号120项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周101个品种视同通过一致性评价……

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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3个月前
2025年第52周12.22-12.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有146个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号126个，进口药品受理号20个，共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药26款，1款中药。

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3个月前
2025年第51周12.15-12.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号49项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项。本周3个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周1项生物类似物注册申报动态：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。

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3个月前
2025年第51周12.15-12.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号5个，共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药47款，生物药27款，中药6款。

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3个月前
2025年第50周12.08-12.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号73项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请14项。本周11个品种通过一致性评价，98个品种视同通过一致性评价。

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3个月前
2025年第50周12.08-12.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。

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3个月前