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突破溶解度瓶颈：早期药物开发中的粒径控制与纳米化策略解析

粒径控制是突破难溶性药物生物利用度陷阱的核心策略。本文系统梳理自上而下（湿磨、高压均质）与自下而上（声结晶）两大技术路径，结合Noyes-Whitney动力学与Ostwald-Freundlich热力学原理，解析粒径对BCS Ⅱ/Ⅳ类药物吸收的决定性影响，并以非诺贝特等商业化案例验证纳米晶体技术价值，展望其与EPR靶向递送的融合前景。

新药全视角

药物开发溶解度生物利用度粒径纳米化深度解析非诺贝特 API开发

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1周前
解锁药物开发密码：早期药物盐与共晶的系统化筛选、评价与放大生产及制剂转化全解析

本文旨在通过深度的理论剖析与工业实践总结，全面阐述在药物早期及后期开发阶段，如何科学、系统地进行盐与共晶的筛选、评价、放大以及最终的制剂转化。

新药全视角

药物发现药物开发成盐共晶制剂转化深度解析药物筛选

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3周前
加快核酸药物开发，蛋白质定量新工具！

随着mRNA新冠疫苗成功，RNA药物进入快速发展阶段。在全球范围内，RNA疗法为各国研究人员扩大药物开发靶点范围提供了独特机会，其作用靶点的多样性引起了领先的科研机构、新兴生物技术公司和大制药公司极大关注。

药融圈

核酸药物药物开发

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3年前
创新药制剂开发路径的选择，初始即正确！

作为一个深耕创新药制剂多年的玩家，经常遇到做仿制药的朋友调侃，创新药的剂型怎么选择，口服制剂一般选择胶囊还是片剂？一般规格怎么确定比较合适？在开发阶段早期，甚至是发现阶段，利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义；而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。

药事纵横

创新药药物开发

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3年前
药物杂质干货：对照品的制备获取方法

药品杂质作为影响药品安全有效性的关键因素，在药品研究、质控过程中发挥了重要作用。

药事纵横

药物开发药物杂质

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3年前
早期药物开发生物药剂学分类系统中药物渗透性预测

BCS根据化合物的溶解性和渗透性对化合物进行分类。生物药剂学分类系统的提出旨在于生物豁免，减少对体内生物等效性研究的需求，可以减少不必要的生物等效性研究，加速高质量药品的研发。

药事纵横

药物开发

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3年前