2025年第22周05.26-06.01全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.05.26-2025.06.01期间全球TOP10创新药研发进展:卫材、信立泰等公司多款药物在国内外获批临床或上市,涵盖失眠、高血压、糖尿病黄斑水肿等多个适应症;同时,多家公司公布积极临床结果,涉及晚期肾癌、头颈鳞状细胞癌、晚期实体瘤等多个疾病领域。
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2025年第22周05.26-06.01国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布:5月26日,国家药品监督管理局发布<医疗器械网络销售质量管理规范>有关事项的通知;同日,国家卫健委关于印发医院免陪照护服务试点工作方案的通知;5月29日,发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知。
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2025年第22周05.26-06.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.05.26-2025.06.01期间共有96项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号85项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号5项(包括化药3类,4类),一致性评价申请6项。共7个品种通过一致性评价(按受理号计9项),本周35个品种视同通过一致性评价(按受理号计50项)。
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2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览
本周全球创新药研发取得多项进展。Lantern Pharma抗癌新药LP-184获FDA临床批准;福贝生物渐冻症新药4B02-01在华获批临床;勃林格殷格翰溶栓药替奈普酶在华上市;正大天晴PD-L1联合疗法获批肾癌新适应症;诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗获批上市。
临床研究方面,CytomX Therapeutics的ADC疗法CX-2051在结直肠癌中展现积极数据;Apogee Therapeutics的IL-4Rα单抗APG808在哮喘治疗中取得突破;Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法vutrisiran显著降低ATTR-CM患者死亡风险。
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2025年第20周05.12-05.18全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.05.12-2025.05.18期间全球TOP10创新药研发进展:百济神州、宜联生物等公司多款药物在国内外获批临床或上市,涵盖淋巴瘤、肿瘤、帕金森病等多个适应症;同时,多家公司公布积极临床结果,涉及急性髓系白血病、肥胖、卵巢癌等多个疾病领域。
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