2025年第17周04.21-04.27全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.04.21-2025.04.27期间全球TOP10创新药研发进展:4月21-24日,多家公司药物获批临床或申报上市,如eGenesis和OrganOx的EGEN-5784、百奥泰的BAT7111等;4月21-26日,公布多项积极临床结果,如MetaVia的DA-1726、阿斯利康的德曲妥珠单抗等。
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2025年第16周04.14-04.20全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间全球TOP10创新药进展:ALX Oncology的ALX2004、CureVac的CVHNLC等获临床批准,默沙东九价HPV疫苗男性适应证在中国上市,兴和制药佩玛贝特片、翰森制药HS-10529片等亦获批临床,吉利德、康弘生物、信达生物等公司新药研发取得积极进展。
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2025年第16周04.14-04.20国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间国内医药大健康行业政策法规速览:国家中医药管理局4月15日发布通知,要求加强中医药科研诚信建设;4月18日,器审中心发布2项实施细则,以优化创新审查和优先审批工作,加强对医疗器械研发和注册的技术指导。
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2025年第16周04.14-04.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号81项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请5项。本周11个品种通过一致性评价,本周41个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,分别是亿帆医药(上海)有限公司的甘精胰岛素注射液和成都康弘生物科技有限公司的KH-813注射液。
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2025年第15周04.07-04.13全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.04.07-2025.04.13期间全球TOP10创新药研发进展显著:CERo、Radiance、Epicrispr等公司新药获批美国临床,诺华、礼来、武田等在中国申报新适应症或新药上市,华东医药、先声药业、康方生物等新药获批中国临床,信念医药血友病基因疗法在中国获批上市。此外,4月7日至13日,Arvinas、Keros Therapeutics等公司公布积极临床结果。
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