2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号62项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价,本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态,石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。
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2025年第45周11.03-11.09全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.11.03-2025.11.09期间全球TOP10创新药研发进展:优时比、强生等药企多款新药获批上市或新适应症,涵盖罕见病、癌症、抑郁症等领域;TOP10积极/失败临床结果公布,罗氏、礼来等公司多款药物临床数据积极,涉及红斑狼疮、白血病等多个适应症。
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2025年第44周10.27-11.02全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间全球TOP10创新药研发进展中,默沙东、恒瑞医药等公司多款药物获批新适应症、申报上市或纳入突破性疗法,涉及肺动脉高压、前列腺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果方面,信达生物、Zenas BioPharma等公司多款药物公布积极临床数据。
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