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2026年第20周05.11-05.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号93项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请4项。本周4个品种通过一致性评价，47个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告盐酸米诺环素胶囊

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2周前
2026年第20周05.11-05.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间共有107个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号88个，进口药品受理号19个。本周共计81款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药41款，1款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2周前
2026年第19周05.04-05.10全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间本周全球TOP10创新药研发进展：正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市；罗氏GLP-1R/GIPR双激动剂在华获批临床；安斯泰来、默克、信达、科伦博泰、诺诚健华、海思科多款新药申报上市或纳入优先审评；百时美施贵宝TYK2抑制剂在欧盟获批银屑病关节炎。积极临床方面，诺和诺德司美格鲁肽治疗酒精使用障碍数据亮眼，博瑞医药GLP-1R/GIPR双靶点药脂肪肝III期数据优异。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告正大天晴罗氏安斯泰来科伦博泰诺诚健华

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3周前
2026年第19周05.04-05.10国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.05.04-2026.05.10期间国内医药大健康行业发布多项政策：国家医保局就医保人体部位索引码征求意见；国家卫健委增设国家儿童医学中心并出台家庭病床康复服务标准；国家药监局发布医药代表管理办法，明确其仅可从事学术推广等合规工作，严禁销售回扣，实行备案管理并强化企业主体责任与信用惩戒，推动行业回归学术本质。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告医保医药代表

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3周前
2026年第19周05.04-05.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号46项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请1项。本周7个品种通过一致性评价，本周84个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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3周前
2026年第19周05.04-05.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号58个，进口药品受理号38个。本周共计34款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药18款。

摩熵医药

创新药改良型新药药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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3周前
2026年第18周04.27-05.03全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间全球TOP10创新药研发进展中，阿斯利康、诺华、强生等多家公司有新药获批上市或申报上市，涉及肝细胞癌、系统性红斑狼疮等多个适应症。同时，本周Oruka Therapeutics、Intellia Therapeutics等公司公布了积极临床结果，涵盖银屑病、肿瘤等多个领域。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报阿斯利康诺华强生康诺亚

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3周前
2026年第18周04.27-05.03国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.04.27-2026.05.03期间国家医保局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，涉及智能监管“两库”规则、药物研发指导原则等。其中医保局发布第十批“两库”规则，推动监管转向事前预警，以技术手段筑牢基金安全防线，促进互联网医疗规范发展。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报国家医保局临床研发

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3周前
2026年第18周04.27-05.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号57项，一致性评价申请10项。本周3个品种通过一致性评价，本周71个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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3周前
2026年第18周04.27-05.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有78个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号31个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药32款，3款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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