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2026年第16周04.13-04.19全球创新药研发概览

据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间全球TOP10创新药研发进展中，第一三共/默沙东、百济神州等公司多款药物申报/获批上市，涉及小细胞肺癌、胃癌等多个适应症；TOP10积极临床结果方面，葛兰素史克、IDEAYABiosciences等公司公布多款药物积极数据，涵盖卵巢癌、眼癌等多种疾病。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告第一三共默沙东百济神州罗氏葛兰素史克

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.04.13-2026.04.19期间国家医保局、中医药局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，包括征集“医保病理云索引”等意见、印发医院中药饮片管理规范等。其中16日国家药品评价中心发布《医疗器械警戒计划撰写指南》（试行），先行多省试行，将动态优化。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报医疗器械摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药17款，生物药40款，7款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第15周04.06-04.12全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间全球TOP10创新药研发进展中，吉利德、施维雅、拜耳等多家公司新药拟纳入优先审评，辉瑞PD-1/VEGF双抗国内获批临床，恒瑞、先声再明等公司ADC疗法有新突破。TOP10积极临床结果涵盖癫痫、甲状腺眼病、β-地中海贫血等多个适应症。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告吉利德施维雅拜耳

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1个月前
2026年第15周04.06-04.12国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间国内医药大健康行业政策频发：CDE将apg-115胶囊纳入“星光计划”；国家药监局发布多项文件，包括药物临床试验评价原则，以及将复方氯化钠滴眼液由处方药转为非处方药，并发布说明书范本，满足公众日常护眼用药需求。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告复方氯化钠滴眼液非处方药 apg-115胶囊

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1个月前
2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第15周04.06-04.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号51个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药27款，3款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第14周03.30-04.05全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间全球TOP10创新药研发进展中，渤健、阿斯利康等公司多款药物获批上市或新适应症；Elevar等公司获优先审评资格。临床结果方面，信达生物、先声药业等多家公司产品数据积极，Immunovant产品未达主要终点，恒瑞医药、Enveda等产品数据良好。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告渤健阿斯利康信达生物先声药业

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1个月前
2026年第14周03.30-04.05国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.03.30-2026.04.05期间国家药监局发布多项政策，包括完善药品附条件批准制度、征求化妆品标签标准意见、发布仿制药参比制剂目录等；国家卫健委通知开展基层医疗质量改善三年行动；药监局还就加快推进药品追溯体系建设征求意见。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报药品追溯体系摩熵咨询报告

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