2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中,微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床,舶望制药产品在美国获快速通道资格,强生、三生制药等产品获批上市;全球TOP10积极/失败临床结果方面,礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。
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2026年第12周03.16-03.22国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计,2026.03.16-2026.03.22期间国内医药大健康行业多项政策发布,包括山东征集医保基金问题线索、CDE发布新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则等。其中CDE发布的指导原则为药企研发和临床用药提供核心遵循,填补国内空白,提升研发效率与保障水平。
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2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2026.03.09-2026.03.15期间全球TOP10创新药研发进展中,复宏汉霖、康方生物等公司的多款癌症新药获批临床;君实生物、荃信生物等公司新药申报上市,涵盖多种肿瘤、糖尿病等治疗。同时,罗氏、Vertex等公司公布了积极或失败的临床结果,涉及乳腺癌、IgA肾病、肥胖等多个适应症。
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2026年第11周03.09-03.15国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2026.03.09-2026.03.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括国家药监局药审中心发布多个指导原则征求意见稿及通告,宁夏医保局推进医保便捷支付方案。其中12日发布的流感病毒疫苗临床试验指导原则,将推动研发与国际接轨,提升疫苗质量与可及性。
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2026年第11周03.09-03.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.03.09-2026.03.15期间共有41项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号36项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价,本周55个品种视同通过一致性评价(按受理号计74项)。本周1个品种生物类似物注册申报动态:君合盟生物制药(杭州)股份有限公司的重组人生长激素注射液。
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2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市,涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病;凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果,涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。
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2026年第10周03.02-03.08国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵咨询统计,2026.03.02-2026.03.08期间国内医药大健康行业政策有:非处方药转换含片公示、多份技术指导原则发布等。重点政策方面,3月3日国家药监局综合司发布学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知,从思想、学习、配套、宣传、监管五方面提出一体推进要求。
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