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2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请17项。本周4个品种通过一致性评价，5个品种视同通过一致性评价。本周2个品种生物类似物注册申报动态：杭州九源基因和南京赛诺生物的司美格鲁肽注射液，成都康弘生物的KH812眼内注射液。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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2个月前
2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号102个，进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药20款，1款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物申报审批数据分析周报摩熵咨询

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2个月前
2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市，涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域；和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外，本周还有多家公司公布积极临床结果。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告诺诚健华和誉医药恒瑞医药礼来罗氏

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3个月前
2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.02.09-2026.02.22期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医保影像云、卫生健康服务项目等通知。重点为2月11日国家卫健委发布新版《国家基本药物目录管理办法》，修订了法律政策依据等六个方面，自发布起施行。

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医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告国家基本药物目录

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3个月前
2026年第7-8周02.09-02.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号85项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周49个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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3个月前
2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间共有157个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号114个，进口药品受理号43个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药36款，4款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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3个月前
2026年第6周02.02-02.08全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间全球TOP10创新药研发有新进展，先衍生物等公司多款新药获批临床，诺华等公司新药获批上市或新适应症获批，康方生物新药纳入突破性治疗；TOP10积极临床结果涉及赛诺菲、诺和诺德等多家公司多款药物。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报摩熵咨询先衍生物诺华康方生物赛诺菲诺和诺德

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3个月前
2026年第6周02.02-02.08国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间国内医药大健康行业发布多项政策，如医保基金监管、药物临床试验指导原则等。其中，2月5日八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，提出发展目标并设置具体任务。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报摩熵咨询中药中药材

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3个月前
2026年第6周02.02-02.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请10项。本周19个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询

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3个月前
2026年第6周02.02-02.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药42款，3款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询

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