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恩立妥®新药上市，迅速纳入国家医保目录

泰州迈博太科

2024/11/28

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恩立妥 Mabpharm Limited 国家医保

在生物医药领域，每一款新药的诞生都承载着无数患者的希望与梦想。近日，由泰州迈博太科药业有限公司研发与生产的改良型新药恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）在成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市后的半年内，便被迅速纳入国家医保目录，开启了国产创新药快速惠及患者的新篇章。

恩立妥：填补国产空白的创新药

Mabpharm Limited

恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体，2024年6月在中国获批2.4类改良型生物新药，首个适应症领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌的单抗靶向药物。该药物采用自主知识产权的中国仓鼠卵巢细胞（CHO）特定表达工艺技术开发和制备，实现了显著的疗效和优势明显的安全性，并在两项已完成临床试验的结果中得到充分证实。该药物的研发成功，不仅标志着我国在结直肠癌靶向治疗领域取得了重大突破，更填补了国内该领域的空白。

恩立妥®对结直肠癌患者的治疗效果显著，恩立妥®的上市打破了结直肠癌EGFR抗体药物领域近20年来唯一进口品种的垄断局面。恩立妥@在上市后当年即纳入医保，能够及时让广大患者以更可及的价格，用上优质安全的国产生物创新药。

快速纳入医保，惠及广大患者

Mabpharm Limited

恩立妥®的上市不仅仅是生物医药领域的一次重大进步，更是国家医疗保障体系对创新药物支持力度的体现。在恩立妥®获批上市后不久，便迅速被纳入国家医保目录，这一举措无疑为广大结直肠癌患者带来了福音。医保的覆盖将极大降低患者的经济负担，使得这一创新药物能够更快、更广泛地应用于临床，让更多患者享受到科技进步带来的健康福祉。

‌‌专注单抗领域，更多创新药物惠及患者

Mabpharm Limited

新版医保目录将于2025年1月1日起执行，恩立妥®于当年上市即进入国家医保目录，有望让更多患者早日用上国产药物，这不仅是对我国生物医药产业创新能力的肯定，更是对广大患者健康福祉的深切关怀。迈博药业作为一家根植本土的抗体类药研发及生产企业，多年来始终秉承“专注抗体药物，守护生命健康”的企业使命，聚焦癌症和自身免疫性疾病新药研发，目前，除恩立妥®外，公司已上市的类停®、奥迈舒®等多款药品正在为疑难性疾病患者送去健康福音。