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USP发布最新修订版：mRNA疫苗和治疗产品质量分析方法-指南草案（第三版）

药时空药时空
2024/08/09
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USP mRNA疫苗

近期 ， 美国药典委员会（USP）发布了《mRNA疫苗和治疗产品质量分析方法-指南草案》（第三版） （Analytical Procedures for Quality of mRNA Vaccines and Therapeutics-Draft Guidelines: 3rd Edition）。 此前， USP 并先后于2022年2月和2023年4月发布了该指南草案的前2个版本。 数十年来，mRNA技术一直被研究作为流感、寨卡病毒、狂犬病和巨细胞病毒（CMV）等疫苗的平台，产生了大量研究和临床前数据，证明了其安全性、有效性和多用途性，进而推动了多项人体临床试验。

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