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事关万亿合成生物产业！市场监管总局发声

细胞与基因治疗领域

2024/10/19

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合成生物产业

10月18日，市场监管总局在天津开展合成生物促进发展和科学监管的调研座谈。市场监管总局党组成员、副局长，国家认监委主任蒲淳出席并讲话。

多家上市公司参加

会议指出，合成生物代表未来发展产业，党中央、国务院高度重视合成生物产业健康发展。统筹促进发展和科学监管是发展新质生产力、推动高质量发展的内在要求，也是落实总体国家安全观、保护人民群众生命健康的重要举措，需要持续完善法律法规、健全协调机制、优化标准规则。下一步，市场监管部门要会同相关部门统筹发展和安全，坚持问题导向和改革导向，采取有针对性举措，积极推进合成生物产业健康发展，同时切实防范生物安全风险。

中国科学院、天津大学等机构3名专家，北京三元、华熙生物、诺维信、赛默飞、华大基因、华恒生物、浙江震元等7家企业负责人，总局相关司局负责同志以及北京、天津、上海、浙江、安徽、广东、深圳等市场监管部门负责同志参加会议。

应用领域广泛，未来可期

合成生物学本质是利用工程化设计理念，从基因层面对生物体进行有目标的设计、改造乃至重新合成，通过构建基于人工基因线路的定制化细胞，实现目标化合物、药物或功能材料的大规模生产及应用。

作为一种新兴的交叉学科，合成生物学的起源最早可追溯至上世纪 70 年代，经过数十年的发展，合成生物学经历了从简单基因操作到复杂生物系统构建的跨越，现如今，合成生物学的应用领域已经涵盖生命科学、生物医药、农业、食品、能源、材料、环境等几乎各行各业。

根据麦肯锡的分析，到2025年，合成生物学与生物制造的经济影响将达到1000亿美元，预计在2030-2040年，合成生物学每年带来的经济影响将达到1.8至3.6万亿美元。目前，生物制造的产品可以覆盖 60%化学制造的产品，并在继续拓展边界。应用最清晰的医疗健康领域每年受到的直接经济影响在未来20年内将达到0.5至1.2万亿美元。而在这堆经济数字的背后，是碳中和背景下节能减排的实际需求、生物技术的发展带来的制造升级、政策与资金引导诱发的产业革命。

围绕未来合成生物学的发展，专注于全球科技初创公司商业进展的研究机构StartUs Insights不久前发布了一份2024年合成生物学十大趋势报告。在报告中，StartUs Insights 基于其覆盖全球379万多家初创公司和规模化企业大数据 AI 平台（StartUs Insights Discovery）对718家合成生物学初创公司进行研究分析，概述了 2024 年合成生物学领域的10大趋势，这10大趋势分别包括细胞和基因疗法、基因编辑、下一代测序、替代蛋白、合成疫苗、细胞农业、生物计算、微生物工程、表观遗传学和基因文库。同时，报告还通过矩形图谱的形式展示了10 个趋势的影响力占比，其中细胞和基因疗法、基因编辑、下一代测序、替代蛋白和合成疫苗的影响力位列前五，分别占据 31%、16%、14%、13% 和 12%。

▲图｜合成生物学 10 大趋势影响力（来源：StartUs Insights）

毋庸置疑，细胞与基因疗法是合成生物学领域的前沿，以 CAR-T 为代表的细胞基因疗法（或称为体外基因疗法）为某些类型癌症的治疗带来了更好的治疗方法，而以 CRISPR-Cas9 为代表的基因编辑工具能够实现精准的基因组修饰，在治疗和治愈某些类型遗传疾病方面展现出较大潜力，与此同时，新兴的测序技术也正在加速新型疗法的发现。

除此之外，替代蛋白和细胞农业通过微生物发酵生产的蛋白质正在成为可持续的未来食品解决方案，基于合成基因组学开发的合成疫苗能够快速应对新出现的传染疾病，而在生物计算中，基于 DNA 的逻辑门使基于 DNA 的存储实现了更高效的计算系统，有望在数据保存方面实现质的飞跃。

E.N.D