价格有望减半！光谷这群工程师和医生成功研发国产心脏瓣膜，刚刚完成C轮融资

心脏有四个瓣膜，起单向阀门作用。其中主动脉瓣膜承受压力最大，所以最易生病。这扇门关不严会导致血液反流，打不开又将导致狭窄。病变瓣膜若未得到及时修复或置换，容易产生心衰甚至死亡，因此也被称为“生命开关”。

中国瓣膜疾病常见为主动脉瓣反流，相关病患约400万人。但目前获批上市的经皮路径的国产化瓣膜产品均用于狭窄病变，缺少针对反流病变的瓣膜产品。此外，主流的传统瓣膜外科置换手术需在全身麻醉、体外循环下进行，创伤大，手术死亡率高达20%。

如何通过“中国智造”，将高危的瓣膜外科置换手术变成一台安全简化的微创手术，并能为主动脉瓣反流患者提供国产治疗选择？为此，唯柯医疗作为从心衰终局出发打造心血管全周期解决方案的创新医疗器械平台，自主研发了经导管主动脉瓣膜置换系统，无需全麻和起搏器，微创手术只要40分钟。其自研的经皮路径瓣膜产品能同时满足狭窄和反流双重适应症需求，为全球首创。

“该产品采用一体式下翻定位件的支架结构设计，使瓣膜安全在心脏‘着陆’，且使用寿命达10年以上，可终身植入。”孙明说。

目前，已有6例微创瓣膜置换手术应用唯柯医疗的经导管主动脉瓣置换系统。病患均为外科不耐受的高危人群，平均年龄78岁。

经导管主动脉瓣膜置换系统的背后，是一个医工结合的团队。例如，唯柯医疗创始人、董事长尚小珂是华中科技大学同济医学院主任医师。孙明则毕业于华中科技大学机械科学与工程学院，是一名工程师。“起初，我们的工程师不懂医学，医生不懂工程技术，双方交流存在专业壁垒。”孙明说。

为从医工交叉转变为真正的医工结合，唯柯医疗工程师参与动物试验与临床手术，在现场感受医生操作，理解医生临床痛点需求。而医生则一起参与工程师会议，了解工程技术。“通过不断磨合，我们才慢慢做出更符合临床需求的产品。”

据悉，该产品计划在2027年上市，每年可满足至少1万台手术。目前，唯柯医疗已建立完整的瓣膜全系列生产流水线，用于产品批量化生产和制造。

对于心脏的二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣等另外三扇“门”，唯柯医疗也布局了多款产品，如经导管二尖瓣置换系统、经导管组织工程肺动脉瓣膜等。此外，唯柯医疗还研发了人工心脏，为心脏疾病患者提供“终极治疗”。