甘肃领衔！心脏瓣膜集采全国联采来袭，多品类集采加速推进，耗材降价与国产品牌突破双看点

近期，大型耗材集采项目接连官宣，新一轮耗材降价潮呼之欲出，引发行业高度关注。

一、甘肃牵头心脏瓣膜集采，全国联采规模可期

10月31日，甘肃医保局发布《关于邀请参加心脏瓣膜类相关产品企业介绍会的通知》（以下简称《通知》）。依据《通知》，甘肃医保局计划牵头开展心脏瓣膜省际联盟集采，企业介绍会拟定于2025年11月举行。届时，注册人或代理人需对产品详情、技术性能优势、使用方法、销售状况、价格以及市场份额等信息进行介绍。此次拟集采的品种为已获批的心脏瓣膜类及相关医用耗材，从参会回执表来看，具体生产的瓣膜品种涵盖生物瓣膜、机械瓣膜和介入瓣膜。

早在今年9月，甘肃医保局在发布的《发挥医保改革杠杆作用，甘肃着力写好医疗保障高质量发展答卷》一文中就透露，甘肃正大力推进药品耗材集采扩面提质，牵头承担心脏瓣膜全国集采任务。可以预见，本轮心脏瓣膜集采将形成全国联采的规模。参照黑龙江、湖南等地近期开展的项目，此次集采覆盖的省份或超20个。

心脏瓣膜作为心脏病介入领域的核心技术，近年来已逐渐成为临床治疗的主要手段之一。据智研产业研究院数据，2024年中国心脏瓣膜市场规模约36.4亿元，相较于2022年的25.4亿元，新增约11亿元；预计2025年中国心脏瓣膜市场规模将接近50亿元，未来一段时间内，市场规模有望持续扩大。不过，心脏瓣膜价格高昂，其中TAVR瓣膜均价在20万元以上。尽管北京、上海、河南等地已陆续将其纳入医保支付范围，但要实现真正的普惠，集采的助力不可或缺。

由于心脏瓣膜类耗材技术门槛高，且市场长期被外资垄断，其进入集采的步伐相对迟缓。去年6月，广州7家三甲医院针对经导管人工主动脉瓣膜置换系统开展了小规模试点集采，这也是心脏瓣膜首次参与集采。从中选结果来看，心脏瓣膜市场竞争相对缓和，外资品牌中，爱德华生命科学、美敦力成功入选；本土企业中，沛嘉医疗、心通医疗、启明医疗、杰成医疗4家企业顺利中标。随着大规模集采的来临，心脏瓣膜价格有望进一步降低，同时覆盖多省的进院渠道也将得到拓展，这将成为推动该技术加速普及的重要契机，国产品牌有望在这轮市场变革中实现突破。

二、年关临近，多个重磅集采项目加速推进

除甘肃心脏瓣膜集采外，近期还有多个重要集采项目传来新消息。10月31日，天津医药采购中心发布《关于开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材产品信息确认工作的通知》，这意味着第六批耗材国采距离开标越来越近。该通知进一步明确了第六批国采的品类，其中药物涂层球囊类包含4种耗材，分别是冠状动脉药物涂层球囊、用于动静脉瘘透析通路的外周血管药物涂层球囊、用于膝上部位（如股浅动脉、股动脉等）的外周血管药物涂层球囊、用于膝下部位（如胫腓干、胫前动脉等）的外周血管药物涂层球囊；泌尿介入类涵盖6种耗材，包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件（包含穿刺针、肾扩张器等）。

介入类耗材在近期的集采项目中频繁出现。除上述品类外，深圳在10月31日启动了神经介入微导丝、神经介入普通通路导引导管、神经介入远端通路导引导管、神经介入支撑辅助导管四类耗材产品的信息维护工作。

值得注意的是，与往年相比，2025年耗材集采不仅在品类上有所突破，竞价规则也在加速优化，“反内卷”精神在多个新集采项目中得以体现，低价中选产品甚至将被纳入重点监管范围。距离2025年结束还剩2个月，按照以往的工作节奏，包括第六批国采在内的多个大型集采项目将于近期陆续开标，新的价格周期即将开启。

扩展阅读： https://mdenter.bcpmdata.com/

1. 基蛋生物旗下两产品取得医疗器械注册证

2. 动物源性医疗器械知多少？安全性与产业链深度剖析

3. 2019医疗器械并购呈价值大额化趋势

想要解锁更多药品信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！