生物岛喜讯纷至沓来
让我们一起来共享这份喜悦吧
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本期喜讯速览
● 国际生命科学创新园：
序祯达生物入驻广州国际生命科学创新园；
●瑞派医疗：
完成数亿元D轮融资；
●百奥泰：
1、生物类似药BAT3306I/III期临床研究完成首例患者给药；
2、生物类似药Avzivi® （BAT1706）获欧盟委员会批准上市；
3、格乐立®（阿达木单抗）荣获省级制造业单项冠军；
●圣诺医药：
与Gore Range Capital（美国德克萨斯州达拉斯）合作，成立合资企业Sagesse Bio。
接下来
带你了解详细情况
PART 01
国际生命科学创新园
序祯达生物正式入驻！
7月29日，上海序祯达生物科技有限公司（简称“序祯达生物”）正式入驻位于生物岛的广州国际生命科学创新园，新力量的入驻增强了园区的创新能力和集群效应，进一步丰富阿斯利康生态圈的多样性和活力。
序祯达闪测广州生物岛店配备多款顶尖测序平台，包括MGI-DNBSEQ T7、Illumina NovaSeq 6000、GeneMind SURFSeq 5000，这些高端平台的引入，将为大湾区及周边地区提供高效、精准的测序服务，助力生物医药企业快速发展。
关于序帧达生物
序祯达生物总部位于上海自由贸易试验区外高桥保税核心功能区内，中心实验室面积逾3000㎡，拥有大规模的高通量测序平台，提供300余项符合CLIA/CAP/ ISO15189 标准的专业检测，同时支持灵活定制化的开发验证和检测分析服务。序祯达生物以卓越测序技术为核心，将服务能力从传统的基因组学、转录组学拓展至蛋白组学、微生物组学，并建立了多组学整合分析解决方案集合。
序祯达生物聚焦肿瘤免疫、细胞与基因治疗、疫苗等生物医药前沿领域，在临床前研究、临床试验阶段及上市后阶段为制药企业、生物技术公司和学术研究机构提供疾病致病机理探究、靶点及生物标志物发现、标准化检测的服务支持。
PART 02
瑞派医疗
完成数亿元D轮融资！
近日，广州瑞派医疗器械有限责任公司（简称“瑞派医疗”）宣布成功完成数亿元D轮融资。
本轮融资由中金资本旗下天心新兴产业基金领投，广州产投、苏州宜和、青稞资本、通盈创投跟投，老股东越秀产业基金、元禾原点持续加码，点石资本担任独家财务顾问。
本轮所募资金主要用于多镜种产品迭代，海外商业深入拓展等。本轮融资后，瑞派医疗将持续推动建设智能内镜手术室，为广大医疗机构、医生和病患提供全科室覆盖的一次性内窥镜诊疗解决方案。
目前，瑞派医疗已获得20张NMPA注册证，涵盖一次性输尿管镜、一次性膀胱硬镜、一次性膀胱软镜、一次性宫腔镜、一次性胆道镜、一次性胃镜、一次性肠镜7款镜种，这也使得瑞派医疗成为目前国内唯一大、小镜种均获批上市的一次性内窥镜厂商，在高技术壁垒的大镜种产品上奠定先发优势。
同时，瑞派医疗已获得包括CE、FDA在内的海外注册证书50张，产品已在欧洲、中东、北美、南美、东南亚等地的40多个国家和地区展开销售，在海外市场中具有强劲的竞争力。
此前在2024年AUA年会上，瑞派医疗与全球泌尿外科龙头企业美国库克医疗（Cook Medical）官宣达成战略合作，在北美市场共同推广瑞派医疗的一次性输尿管镜产品。
PART 03
百奥泰
完成首例患者给药！
百奥泰近期宣布在研产品BAT3306在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中开展的I/III期临床研究已完成首例患者给药。BAT3306是一款参照可瑞达®（帕博利珠单抗）开发的生物类似药。
目前开展的I/III期随机对照临床研究旨在评价BAT3306注射液与美国和欧洲市场的可瑞达®在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的PK相似性以及临床等效性。该临床研究为全球多中心的临床试验，将在亚洲、欧美等地区纳入受试者进行研究。
获欧盟委员会批准上市！
百奥泰近期宣布Avzivi （BAT1706）（一款由百奥泰参照安维汀® （贝伐珠单抗）开发的生物类似药） 静脉注射液获欧盟委员会批准上市，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。
据悉，2021年9月，百奥泰与山德士就Avzivi签署商业化及授权许可协议。根据协议条款，百奥泰负责产品的开发、生产和供应，山德士负责Avzivi在美国、欧洲及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。其中，Avzivi已于2023年12月在美国获批上市。
Avzivi是百奥泰第二个获得欧洲EMA上市批准的产品，也是百奥泰第二个实现中美欧三地上市的产品。
荣获省级制造业单项冠军！
近日，广东省工业和信息化厅公示2024年省级制造业单项冠军企业通过名单，其中百奥泰格乐立®（阿达木单抗）荣获省级制造业单项冠军。
省级制造业单项冠军是指长期专注于制造业特定细分领域，具备较好的创新基础条件和较强的技术创新能力，生产技术或工艺水平达到国际国内领先水平，单项产品（生产性服务）市场占有率位居全球或全国前列的企业。
据悉，百奥泰格乐立®已于2019年在中国获批上市，这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
PART 04
圣诺医药
成立合资企业！
8月1日，圣诺医药宣布与Gore Range Capital（美国德克萨斯州达拉斯）合作，成立合资企业Sagesse Bio，Inc.，将其新型RNAi治疗产品推向美容医学领域。
Sagesse Bio，一家注册于美国特拉华州的公司，通过优化组合圣诺医药基于RNAi科技和产品开发方面的领先地位以及Gore Range Capital在皮肤健康行业世界领先的专业知识和财务资源，共同加快创新药产品的临床开发，来应对和布局快速增长的美容医学市场。
Sagesse Bio将迅速开发圣诺医药已经在临床阶段（通过IND）的先导化合物。该药物已经处于并完成其他适应症的II期临床试验，最初关注的适应症包括塑身和减少脂肪。
Sagesse Bio公司创始人、董事会和新成立的执行管理团队由一群来自皮肤健康行业的优秀高管、世界知名的皮肤病学、美容医学临床医生以及RNAi医学领域的领先专家组成。Sagesse Bio的战略目标是成为一家拥有创新技术和美容产品的世界领先的美容医学公司。
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2026-03-09
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