生物岛喜讯纷至沓来
让我们一起来共享这份喜悦吧
↓ ↓ ↓
本期喜讯速览
● 百奥泰：
BAT2506（戈利木单抗）注射液上市许可申请获得受理。
●派诺生物：
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）LYB004中国临床完成首例接种。
●惠正奇医药：
荣获BIOCHINA2025“年度创新突破奖”。
●文远知行：
驶入巴塞罗那市中心。
接下来
带你了解详细情况
百奥泰
上市许可申请获得受理！
近日，百奥泰宣布BAT2506（一款参照欣普尼®（戈利木单抗）开发的生物类似药）的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。这是国内首个申报上市的戈利木单抗生物类似药。
据悉，BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α并抑制其活性。
目前，BAT2506的上市许可申请已获中国NMPA、欧洲EMA受理。
派诺生物
完成首例接种！
近日，派诺生物的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）LYB004成功召开了中国Ⅰ期临床试验启动会，并顺利完成首例受试者入组接种。LYB004是全球首个进入临床的VLP技术路线的带状疱疹疫苗，针对40周岁及以上成人，可有效诱导机体产生体液免疫和细胞免疫，用于预防带状疱疹。
据派诺生物，LYB004依托派诺生物自主搭建的U-VLP™平台和Covalink®技术研发，在非临床和临床研究中安全性和免疫效果表现出色，该产品有望进一步解决带状疱疹疫苗安全性和有效性的平衡问题。
惠正奇医药
荣获BIOCHINA2025“年度创新突破奖”！
近期，备受生物医药行业瞩目的BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览在苏州召开。
惠正奇医药凭借其AI主导的突破性mRNA医学创新及领先的五大mRNA优势平台（独特的疫苗抗原设计及AI序列优化、自主开发的LNP递送系统、AI主导的肿瘤新抗原预测、全流程GMP中试单元和系统性mRNA质量检测平台）荣膺 “年度创新突破奖”。
文远知行
驶入巴塞罗那市中心！
近期，生物岛企业文远知行宣布与雷诺集团在巴塞罗那市中心开启自动驾驶小巴（Robobus）试乘服务，这是西班牙首个公开道路前装量产自动驾驶试运营服务。
本次文远小巴试运营环线超2公里，沿途设置4个上下车站点，途径巴塞罗那巴特罗之家（Casa Batlló）和米拉之家（La Pedrera）等地标性建筑。
此前，文远知行宣布携手雷诺集团，将在2030年前打造符合欧洲市场需求的本地化L4级自动驾驶小巴，满足欧洲绿色公共交通的发展需求。
以新质生产力驱动未来
生物岛企业正不断刷新行业标杆
「广州国际生物岛」官方公众号
为你带来企业的最新动态和创新成果！
推荐阅读
end
2026-06-08
13页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论