
Melodi Matrix™产品图
Melodi Matrix™是一种混合抗生素的高分子可吸收的支架,用于在乳房重建手术中提供软组织支撑,同时通过控制释放抗生素来减少与乳腺癌手术相关的术后感染。该材料由从美敦力(Medtronic)获得授权的专有技术制成,是一种可吸收的网状物,能够在被身体吸收的同时提供软组织支撑并改善患者的术后治疗效果。
此外,Melodi Health宣布“ARIA”注册性临床试验正式启动,这是一项多中心、全国性的随机对照研究,用于评估 Melodi Matrix™ 在乳房重建术中的安全性和有效性,以支持其获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于乳房重建手术,Melodi Health的第一位患者已在犹他大学健康中心(University of Utah Health)接受治疗。截至目前,FDA尚未批准任何专用于乳房重建手术的软组织支撑产品,且市场上也没有含有抗生素的产品。
Melodi Health联合创始人兼首席执行官Sarah Worrell表示:“对于Melodi Health而言,本轮融资的顺利完成以及首例患者的入组是公司业务发展的重要里程碑,我们正在进行首例患者的植入,以评估产品的安全性和有效性。Melodi Matrix™能够提供软组织支撑,并减少与乳腺癌手术相关的术后感染,其能够有效解决乳房重建术高达14%的感染率问题,目前来看,这也是其获得外科医生青睐的显著优势。”









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