1 亿欧元预付款：赛诺菲进军核药领域

9月12日，赛诺菲宣布与放射性药物公司RadioMedix和Orano Med达成许可协议。根据协议条款，RadioMedix和Orano Med将获得1亿欧元（约合1.1亿美元）的预付款和高达2.2亿欧元的销售里程碑付款，并有资格获得分层版税。

本次合作，赛诺菲特别关注晚期项目AlphaMedix（212Pb-DOTAMTATE）。AlphaMedix由经铅-212（212Pb）放射性标记的SSTR靶向肽复合物组成，可在体内发射α粒子。

AlphaMedix在临床一期和二期的研究中显示出良好的耐受性，并显著减轻了肿瘤负担，其中肿瘤缓解率达到了62.5%（依据RECIST 1.1标准评估）。作为首个获得美国FDA突破性疗法认定（BTD）的α粒子放射线靶向疗法，AlphaMedix目前正在进行临床二期试验，旨在评估其对成人不可切除或转移性、进展性生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤（NETs）患者的治疗效果。RadioMedix和Orano Med正在与FDA就相关数据进行讨论，以便为未来的监管文件提交和批准做准备。

赛诺菲计划将AlphaMedix疗法迅速推向监管机构和市场，这将使其与诺华销售的放射性药物Lutathera形成竞争。

Lutathera是一种基于镥-177的β粒子放射疗法，是诺华在2017年斥资39亿美元收购Advanced Accelerator Applications（AAA）获得。2018年Lutathera被批准用于治疗成人的某种胰腺或胃肠道癌症，即生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。2024年Lutathera又被FDA批准用于12岁及以上患有生长抑素受体阳性GEP-NETs的儿科患者，包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。

赛诺菲此次获得的AlphaMedix，作为一种α粒子放射疗法，具有在组织中能量传递高、路径长度短的优势，能够更精确地靶向并杀死癌细胞，同时减少对周围健康组织的损害。这也意味着AlphaMedix在肿瘤治疗中具有潜在的高效性和选择性，这可能使其在某些情况下比β粒子疗法更具优势。

RadioMedix 是一家美国临床阶段生物技术公司，致力于开发用于 PET 成像和靶向阿尔法疗法 (TAT) 的放射性药物，以应对癌症领域尚未满足的医疗需求。而 Orano Med 是一家法国临床阶段生物技术公司，是奥拉诺集团的子公司，致力于开发针对癌症的铅-212（212 Pb）放射性配体疗法 (RLT)。

为促进生物医药行业的合作交流，小编决定组建微信交流群，供行业相关从业人员进行交流，请添加上方小编微信入群，备注：公司+职位+姓名。