填补国产空白！“重庆造”这款创新生物药实现批量发货

9月3日，记者从重庆国际生物城获悉，由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司生产的重庆首个I类生物创新药、专门用于银屑病治疗的赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）获批上市后，已实现批量供货。

赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的全人源抗人 IL-17A 单克隆抗体，其针对中、重度斑块状银屑病适应症于8月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是国内批准的第一个银屑病国产创新生物药，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域的空白，为患者带来了新的治疗选择。

银屑病（俗称牛皮癣）是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，严重影响患者的生活质量。由于病程长且容易反复复发，给患者及其家庭带来了沉重的心理和经济负担。

近年来，我国银屑病患病率总体呈逐渐上升趋势，目前患者总人数超过700万。其中，有超过半数（57.3%）的银屑病患者疾病严重程度为中重度，43%的银屑病患者饱受瘙痒症状的困扰。对于患者来说，排名前三的治疗目标是减少瘙痒、控制症状、清除皮损。然而，原有的传统治疗手段，在疗效和安全性上有所欠缺，无法满足患者多样化的治疗需求，广大患者亟需安全、高效，能有效改善症状的新型治疗药物。

赛立奇单抗临床数据表明，其对于75%（银屑病）皮损面积的患者，有效性可以达到96.5%，处于国内的领先水平，表现出了优异的疗效和安全性。

8月29日，赛立奇单抗注射液获批上市仅两天时间后，该药临床研究首席专家、北京大学人民医院皮肤科教授张建中就开出了全国首张处方。

“我们将全力抓好生产组织和质量控制，让赛立奇单抗更快到达患者手中，用高效、优质、可及的新药，减轻患者病痛”。智翔金泰公司相关负责人介绍，除了赛立奇单抗注射液外，公司还有在研产品15个，9个产品获批进入临床研究，均为I类新药。其中，用于治疗中重度特应性皮炎、全球首款用于狂犬病被动免疫以及破伤风被动免疫单克隆抗体等3个产品已进入III期临床试验阶段，而赛立奇单抗的第二个适应症：强直性脊柱关节炎也已经在今年1月NDA申请获得受理，预计将在2025年获批上市。

往期精彩回顾