亚盛医药奥雷巴替尼销售额大涨93%；康方生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期研究成功

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

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市场速递

1）百奥泰托珠单抗生物类似药出海

8月21日，百奥泰宣布已与STADA就 BAT1806（托珠单抗生物类似药）签署授权许可及商业化协议。STADA 将拥有BAT1806在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家，部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占的商业化权益。

本次交易首付款及里程碑款总金额最高至 1.36 亿欧元（约合人民币 11.36 亿元），其中包括 850 万欧元首付款、累计不超过 1.275 亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

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资本信息

1）亚盛医药奥雷巴替尼上半年销售额大涨93%

8月21日，亚盛医药公布2025上半年业绩报告。得益于国家医保目录对该药物覆盖范围的扩大，核心产品耐立克（奥雷巴替尼）上半年销售收入同比增长93%至人民币2.17亿元。

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医药动态

1）杰库生物JLM019注射液获临床许可

8月21日，据CDE官网，杰库生物JLM019注射液获临床许可，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。

2）特宝生物怡培生长激素注射液获临床许可

8月21日，据CDE官网，特宝生物怡培生长激素注射液获临床许可，拟用于成人生长激素缺乏症的治疗。

3）精鼎医药注射用伏索利肽拟优先审评

8月21日，据CDE官网，精鼎医药注射用伏索利肽拟优先审评，适用于骨骺尚未闭合儿童患者的软骨发育不全的治疗。

4）康方生物IL-17A单抗治疗强直性脊柱炎III期研究成功

8月21日，康方生物宣布，其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇（AK111），在治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的关键注册性III期临床研究中取得阳性结果，主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40，及其他预先选定的多个次要终点均均获得成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。

5）艾伯维CD3/CD20双抗拟优先审评

8月21日，CDE网站显示，艾伯维的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗注射液（epcoritamab）拟纳入优先审评，用于与利妥昔单抗和来那度胺联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

6）复宏汉霖H药在欧洲与印度先后开出首张处方

近期，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲与印度商品名：Hetronifly®）先后在欧洲德国和印度开出首张处方，标志着这款中国原研创新药在欧洲及全球人口第一大国[1]均实现临床使用。

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海外药闻

1）Celldex终止开发cKIT抗体EoE适应症终止开发

8月19日，Celldex公布cKIT抗体Barzolvolimab治疗EoE的二期临床最新数据。结果显示，研究达到了肥大细胞计数的主要终点，但没有达到改善临床症状的关键次要终点。Celldex决定Barzolvolimab不再推进EoE适应症的临床开发。

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