氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 又有药企公布最新财报。 8月21日,亚盛医药公布2025上半年业绩报告。得益于国家医保目录对该药物覆盖范围的扩大,核心产品耐立克(奥雷巴替尼)上半年销售收入同比增长93%至人民币2.17亿元。 康方生物新里程碑。 8月21日,康方生物宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇(AK111),在治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的关键注册性III期临床研究中取得阳性结果,主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40,及其他预先选定的多个次要终点均均获得成功,具有统计学显著性和临床意义的改善。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1)百奥泰托珠单抗生物类似药出海 8月21日,百奥泰宣布已与STADA就 BAT1806(托珠单抗生物类似药)签署授权许可及商业化协议。STADA 将拥有BAT1806在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家,部分中东与北非地区(MENA)和部分独立国家联合体(CIS)国家市场的独占的商业化权益。 本次交易首付款及里程碑款总金额最高至 1.36 亿欧元(约合人民币 11.36 亿元),其中包括 850 万欧元首付款、累计不超过 1.275 亿欧元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。 / 02 / 资本信息 1)亚盛医药奥雷巴替尼上半年销售额大涨93% 8月21日,亚盛医药公布2025上半年业绩报告。得益于国家医保目录对该药物覆盖范围的扩大,核心产品耐立克(奥雷巴替尼)上半年销售收入同比增长93%至人民币2.17亿元。 / 03 / 医药动态 1)杰库生物JLM019注射液获临床许可 8月21日,据CDE官网,杰库生物JLM019注射液获临床许可,拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。 2)特宝生物怡培生长激素注射液获临床许可 8月21日,据CDE官网,特宝生物怡培生长激素注射液获临床许可,拟用于成人生长激素缺乏症的治疗。 3)精鼎医药注射用伏索利肽拟优先审评 8月21日,据CDE官网,精鼎医药注射用伏索利肽拟优先审评,适用于骨骺尚未闭合儿童患者的软骨发育不全的治疗。 4)康方生物IL-17A单抗治疗强直性脊柱炎III期研究成功 8月21日,康方生物宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇(AK111),在治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的关键注册性III期临床研究中取得阳性结果,主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40,及其他预先选定的多个次要终点均均获得成功,具有统计学显著性和临床意义的改善。 5)艾伯维CD3/CD20双抗拟优先审评 8月21日,CDE网站显示,艾伯维的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗注射液(epcoritamab)拟纳入优先审评,用于与利妥昔单抗和来那度胺联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 6)复宏汉霖H药在欧洲与印度先后开出首张处方 近期,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲与印度商品名:Hetronifly®)先后在欧洲德国和印度开出首张处方,标志着这款中国原研创新药在欧洲及全球人口第一大国[1]均实现临床使用。 / 04 / 海外药闻 1)Celldex终止开发cKIT抗体EoE适应症终止开发 8月19日,Celldex公布cKIT抗体Barzolvolimab治疗EoE的二期临床最新数据。结果显示,研究达到了肥大细胞计数的主要终点,但没有达到改善临床症状的关键次要终点。Celldex决定Barzolvolimab不再推进EoE适应症的临床开发。 PS:欢迎扫描下方二维码,添加氨基君微信号交流。

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